中国新版GMP与EU GMP和FDA的区别
不同。 • FDA Aseptic Guidelines • Critical areas: Continuous monitoring during setup and operation • 关键区域:在设备的装配和操作全过程连续监测 采样频率采样频率:B 动态监测 采样频率采样频率 第十条 应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测: (一)根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险...
待分类 > 待分类 > 中国新版GMP与EU GMP和FDA的区别 打印 转格式 2732阅读文档大小:1.06M54页jieleiang0504上传于2015-10-16格式:PDF