药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查; 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能: 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体; 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 套用格式 何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取...
如果没有不良反应监测机制,这些问题可能会持续存在,导致更多患者受到伤害。 对于医疗器械来说,同样如此。不同类型的医疗器械在临床使用过程中,也可能会出现各种不良反应。例如一些新型的心脏起搏器,在植入人体后,可能会出现与患者身体不兼容的情况,如电极移位、电池过早耗尽等问题。及时监测这些不良反应,可以帮助医生和...
药品不良反应监测工作情况 2023年,国家药品不良反应监测中心在国家药品监督管理局的领导下,全面贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严"要求,按照”讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,扎实有效开展各项工作,为药品监管提供科学有力支撑,切实保护...
药物不良反应监测的常用方法 药物不良反应监测是保障用药安全的关键环节，以下是实际操作中广泛采用的几种监测方法：1.自发报告系统 医疗机构、药企和公众通过标准化表格提交可疑药物反应信息。例如英国的黄卡制度要求医护人员发现不良反应后必须填写表格上报，普通患者也可通过电话或网络主动报告。优点是覆盖范围广、成本低...
药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2023年全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件，略高于2022年的97.8%。药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2023年来自医疗机构的报告占90.1%，说明医疗机构仍是...
2023年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告83.3万份;新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的34.5%。 2023年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告37.8万份,严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的15.6%(图2)。
药品不良反应监测的概念 药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指在正常用药剂量下，出现的与药品有关的不良反应，包括副作用、过敏反应、毒性反应等。药品不良反应监测是指对药品使用过程中发生的不良反应进行收集、分析、评估和报告的一种活动。其目的是及时发现和预防药品不良反应，提高药品的安全性和有效性。...
药品不良反应/事件县级报告比例,作为反映我国药品不良反应监测工作均衡发展与覆盖程度的关键指标,在2023年呈现出稳步上升的趋势。具体数据显示,2023年药品不良反应/事件县级报告比例达到了98.5%,与2022年的97.8%相比,实现了略有增加。这一提升不仅彰显了我...
(三)建立医院药物不良反应监测领导小组,设立各临床科室专职监测人员,完善医院 药 物使用安全监测网。除了药物不良反应专职监测人员, 各临床科室医师、护士和药师都 有 责任报告所发现的药物不良反应。 (四)各临床科室医师,护士和药师应对门诊及住院病人用药后情况进行了解和观察, 发现可疑的药物不良反应, 一般应该停用...
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构; 填写《药品群体不良事件基本信息表》; 对每一个病历填写《药品不良反应/事件报告表》; 通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 5.医疗机构的法律责任 《药品管理法...