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体内创面护理、具有润滑防粘连、组织填充支撑等作用的医用敷料,按照第Ⅲ类医疗器械管理;如仅用于皮肤浅表(真皮及以下)小擦伤、浅Ⅱ度烧烫伤,且组分不被人体吸收、不发挥药理学作用,可按照第Ⅱ类医疗器械管理;如果仅用完整皮肤保湿或者具有去痘功能,则不作为医疗器械管理;如果仅通过在创面表面形成保护层,...
第三类医疗器械(海藻酸钠银敷料)同品种临床评价成功案例 本项目选择同品种路径开展临床评价,选取已上市的硝酸氧化银伤口敷料(注册证号:国械注进 20163643179)和护创敷料(苏械注准 20162640928)作为同品种产品进行临床评价。 与同品种产品在适用范围(适应证、适用人群、适用部位、与人体接触的方式和时间、疾病的...
贴敷料,即消费者喜欢叫的“医美面膜”、“械字号面膜”,以天然活性胶原为核心成分的敷料具有高亲水性、低敏弱抗原性、良好的生物相容性、完全的生物可降解性,它在细胞的黏附、分化、再生、介导免疫反应等方面具有重要的作用,既能为创口提供湿润的愈合环境,又能有效地保护皮肤并促进创面的愈合。不过,械字号之间也有...
一、械字号面膜一类二类三类的区别械字号面膜更准确的叫法应该是“医用敷料”,属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行,分为一类、二类和三类,那么三类械字号面膜有什么区别呢?械字号面膜的分类是按风险程度排名分的,一类械字号面膜由市药监局负责审批,二类械字号面膜由省药监局负责审批,三类械字号面膜由国家药监局...
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品牌: 东贝医疗 所属医疗器械类别: 三类 适用范围: 用于慢性创面的覆盖和护理 最小规格: 5cm*5cm 最大规格: 15cm*18cm 结构组成: 由基材、敷芯、隔离纸组成,也可单独由敷芯组成 基材: 聚氨酯膜 敷芯: 由聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、石油树脂、羧甲基纤维素钠和液体石蜡制成 隔离纸: 格...
2022年6月中旬,华阳医疗再次收到振奋人心的好消息——公司自主研发、生产的LUOFUCON罗敷康®软聚硅酮泡沫敷料通过了国家药品监督管理局的审核,获得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223140748。这意味着,华阳医疗国内可上市销售的医用功能性敷料产品线,再添“一员实力大将”。
产品名称:三类水胶体敷料无菌敷贴(可吸收止血愈合伤口); 品牌:芙尔康一次性使用无菌敷贴; 型号:普通型、加厚型、桃型。普通型规格:20cm×5cm、15cm×10cm、10cm×10cm、5cm×5cm、 5cm×3cm、; 产地:河南·南阳; 公司:河南汇博医疗股份有限公司; 三类水胶体敷料无菌
产品名称:神洁物理抗菌喷雾敷料 三类液体敷料 治疗型物理抗菌液体敷料; 品牌:神洁; 型号:40ml; 产地:河南·许昌; 公司:福建英嘉医疗科技有限公司; 神洁物理抗菌喷雾敷料 三类液体敷料 治疗型物理抗菌液体敷料说明、价格及描述。