通过一致性评价的仿制药,在质量上和原研药一致,由于仿制药投入研究的周期短,研究费用没有原研药那么高,所以价格往往比原研药低很多。无疑会大大减轻了老百姓的经济负担,尤其对于那些需要长期用药的心脑血管病、糖尿病、肿瘤患者。同时也可以大大减轻国家医保支出压力。2、提高药品的质量和疗效:我国作为一个仿制药...
由原药监局(CDFA)发起的GCE(仿制药一致性评价)旨在提高中国仿制药的质量。根据2016年国务院印发的《...
翰宇药业(300199.SZ)3月21日在投资者互动平台表示,公司免疫调节剂有注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽,与胸腺肽注射剂不属同一种药品,公司注射用胸腺法新及注射用胸腺五肽是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,安全性高,不良反应通常轻微且并不常见。公司胸腺法新已通过仿制药质量和疗效的一致性评价,产品质量...