今日（9月30日），中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料，这是一款双功能组合抗体，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该药本次获批的适应症为用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转...
艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）以固定比例组成，具有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，并且其中的CTLA-4抗体成分经过改造，半衰期缩短，毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以...
齐鲁制药启动 PD-1 生物类似药 III 期临床 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,齐鲁制药在 12 月 19 日登记了一项比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究(QL2107-301,登记号:CTR2024482...
今日(9月30日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料,这是一款双功能组合抗体,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该...
(NMPA)宣布,齐鲁制药的1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市申请已获得批准。这一创新药物是全球首个获批的PD-1/CTLA-4组合抗体,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。 艾帕洛利托沃瑞利单抗由 靶向PD-1 的IgG4抗体艾帕洛利单抗和 ...
抗肿瘤药物研发新进展，齐鲁制药PD-1单抗II期临床结果公布 12月4日，齐鲁制药宣布，在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，该公司以口头报告形式公布了PD-1单抗QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示，患者的客观缓解率为58.7%，疾病控制率为84.8%。QL1604是一种...
2023年8月12日,CDE官网公示,齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液(研发代码:QL1706,PD-1/CTLA-4组合抗体新药)上市申请已获得受理。 QL1706是齐鲁制药研发的双功能组合抗体,艾帕洛利为PD-1单抗,托沃瑞利为CTLA-4单抗。利用新型组合抗体技术平台MabPair,在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化...
【齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市,治疗宫颈癌】今日(9月30日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料,这是一款双功能组合抗体,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该药本次获批的...
中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料,这是一款双功能组合抗体,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该药本次获批的适应症为用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体「艾帕洛利托沃瑞利单抗」获批上市 在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者...