艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）以固定比例组成，具有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，并且其中的CTLA-4抗体成分经过改造，半衰期缩短，毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以...
今日（9月30日），中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料，这是一款双功能组合抗体，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该药本次获批的适应症为用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转...
今日(9月30日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料,这是一款双功能组合抗体,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该...
9月 30 日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 截图来源:NMPA 官网 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡...
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体「艾帕洛利托沃瑞利单抗」获批上市 9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体「艾帕洛利托沃瑞利单抗」获批上市 炒股第一步,先开个股票账户 9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市 8月12日,CDE官网显示,齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理。这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。 QL1706是齐鲁制药开发的双功能组合抗体,利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体,程序性死亡受体...
今日(9月30日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得批准。根据齐鲁制药公开资料,这是一款双功能组合抗体,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗及靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该药本次获批的适应症为用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫...
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体「艾帕洛利托沃瑞利单抗」获批上市 9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(QL1706,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗注射液上市申请已获得受理。根据齐鲁制药公开资料,这是一款靶向PD-1的IgG4抗体,正在被开发用于治疗各种癌症。此前,艾帕洛利单抗(iparomlimab)与靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗(tuvonralimab)组成的免疫治疗组合抗体QL1706...