日前,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”,浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个bcma靶点car-t产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出,荣获2024药品创新奇璞奖。七年快速发展,研发持续创新 驯鹿生物成立于2017年,是一家专注于研发、生...
今日(11月8日),驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以...
“CAR-T细胞疗法的海外市场要远远大于国内市场。以CD19靶点的CAR-T产品为例,现在国内市场的份额不到全球市场的5%。”上述驯鹿生物相关负责人表示,“未来我们将努力降本增效,从成本端增加产品的可及性,将这款产品最大化商业化。”
近期,驯鹿生物宣布其开发的全人源靶向BCMA的CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(研发代号CT103A)治疗自身免疫性疾病的两项研究者发起的临床试验数据分别在国际权威学术期刊EMBO Molecular Medicine、《美国国家科学院院刊》(The Proceedings of the National Academy of Sciences,PNAS)上发表。这两项研究数据分别初步展现了...
2024年8月12日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
在CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批一周年之际,驯鹿生物与信达生物(01801.HK)就该产品再次达成合作。驯鹿生物7月5日披露称,公司将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益;同时,信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物,入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。驯鹿生物...
近日,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品。福可苏此次获批的适应症为多发性骨髓瘤。此外,该药品新适应症已获批临床试验,在研领域向自免疾病扩展。福可苏商业化在即,突破产能限制、提升价格可及性仍是考验。驯鹿生物告诉财经网医药,“CAR-T产品的成功...
园区企业驯鹿生物 一款治疗多发性硬化症的CAR-T产品 获得美国FDA临床批件 这是该产品获批的 第二个自身免疫疾病适应症 7月24日,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可,拟用于...
2月11日,驯鹿生物宣布,美国FDA授予靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法资格和快速通道资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。值得一提的是,驯鹿生物和信达生物正在合作研发该药针对复发/难治多发性骨髓瘤患者在中国的临床应用。 CT103A是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒...