据美通社今日(12月21日)报道,武田中国旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片(抑泰之®)正式获得NMPA批准,适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。
马立巴韦:巨细胞病毒(CMV)感染首款口服药 (maribavir)是日本武田公司开发的口服UL97蛋白激酶抑制剂,是首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后,发生难治性、有或无耐药性巨细胞病毒(CMV)感染患者的药物,适用于成人和儿童(12岁以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病患者。 巨细胞病毒(CMV)是一种能...
武田制药 抗病毒药物马立巴韦片(maribavir)获国家药监局批准上市,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。 马立巴韦是一款pUL97激酶抑制剂,是首款获FDA批准针对CMV的口服疗法。
今日(2月17日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的马立巴韦片上市申请拟纳入优先审评,针对适应症为:用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐...
武田创新药马立巴韦片中国上市申请获受理2023-01-02 19:41:55 看看新闻Knews综合关键词: 上市受理全部评论 请先登录后发表评论 暂无评论,快来发表你的评论吧 推荐视频 00:09 停止甩锅!商务部回应美对我造船等拟议限制措施 时讯3天前 00:08 美施压乌克兰速签矿产协议 不给稀土就断星链 一眼看天下2025/02...
12月20日,据“武田中国”微信公号消息,今日武田中国旗下创新药物马立巴韦片(英文通用名:Maribavir)上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。
新机制抗病毒疗法!武田「马立巴韦片」获批上市 12月21日,武田马立巴韦片(maribavir)上市申请获得药监局批准,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、...
2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的马立巴韦片上市申请拟纳入优先审评,针对适应症为:用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。公开资料显示,马立巴韦(maribavir)是一款UL97蛋白激酶抑制...
武田马立巴韦中国获批上市。武田全新机制抗病毒药物马立巴韦片(maribavir)获国家药监局批准上市,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。马立巴韦是一款pUL97激酶抑制剂,是首款获...
#武田「马立巴韦片」拟纳入优先审评,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染# 2023年2月17日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,武田申报的#马立巴韦片#上市申请拟纳入优先审评,针对适应症为:用于治疗移植后...