近日,苏州芙迈蕾医疗科技有限公司(简称“芙迈蕾”)自主研发的长脉冲Nd:YAG激光治疗仪成功获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,注册证号为:国械注准20243092032。 长脉冲Nd:YAG激光治疗仪波长为1064nm,激光能被皮肤中的血红蛋白、黑色素、成纤维细胞选择性吸收,利用毫秒级脉宽的光热效应引起靶目标的损伤和皮肤组织...
长脉冲Nd:YAG激光治疗仪 英文名: Long-pulsed Nd:YAG laser therapy device 预期用途: 用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗或辅助治疗。 器械分类: 物理治疗器械 / 光治疗设备 / 激光治疗设备 管理类别: Ⅲ 目录 1 产品介绍 2 精选商品 ...
长脉冲Nd: YAG激光治疗仪Long pulse Nd:YAG Laser Device 管理类别 第三类 型号规格 Mercury 结构及组成 由主机、导光系统、冷却装置和脚踏开关组成;主机由电源装置、触摸屏液晶显示器、激光指示器组成;导光系统由光缆和手柄组成。 适用范围 产品在医疗机构内使用,用于治疗血管病变(毛细血管扩张和蛛网状血管)和去除...
近日,苏州芙迈蕾医疗科技有限公司(简称“芙迈蕾”)自主研发的长脉冲Nd:YAG激光治疗仪成功获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,注册证号为:国械注准20243092032。 长脉冲Nd:YAG激光治疗仪波长为1064nm,激光能被皮肤中的血红蛋白、黑色素、成纤维细胞选择性吸收,利用毫秒级脉宽的光热效应引起靶目标的损伤和皮肤组织...
对照组40例患者使用长脉冲可调脉宽1064nmNDYAG激光(简称为1064nm激光)治疗,研究组使用595nm脉冲染料激光治疗.对研究组与对照组使用两种不同激光治疗后疗效进行比较,... 韦娟,张杰 - 《中文科技期刊数据库:全文版》 被引量: 0发表: 2023年 妇科病从真阴论治 目的探讨1064nmNdYAG激光治疗甲真菌病的可行性,疗效及...
点击蓝字 关注我们NEWS 2024年10月16日,苏州芙迈蕾医疗科技有限公司生产的长脉冲Nd:YAG激光治疗仪获的国家药监局批准,注册证编号为:国械注准20243092032。[图片来源:NMPA][图示:长脉冲Nd...查看全文 相关企业信息 公司名称:苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 法人代表:夏雨青 注册资本:488.8765万人民币 成立时间:2021-09...
1.2.4激光祛毛用激光器发展概况1995年,美国食品及药物管理局(FDA)就批准了第一台用于激光祛毛的激光器(长脉冲紫翠宝石激光器)【14】。迄今为止,人们对长脉冲红宝石激光器、长脉冲紫翠宝石激光器和Q开关1064nmNd:YAG激光器在浅肤色患者激光祛毛治疗中的临床疗效以及并发症做了大量的临床实验,证实了上述三种激光...
天津大学硕士学位论文长脉冲Nd:YAG激光治疗仪实验技术研究姓名:***请学位级别:硕士专业:光电子技术指导教师:**生20070601ABSTRACTRecentlyclinicalexperimentsindicatethatthepulseusedinlaserhairremovaltreatmenthasbetternotlessthan50msandCallbeadjustedaccordingtopatients’conditionstogethighefficiency.Medicalresearchesandclinical...
针对长脉冲Nd:YAG激光治疗仪的CE认证,其周期通常可能在几个月至一年左右,具体取决于以下因素: 1. 设备类型和分类:设备的类型和分类可能影响认证的复杂性和审核时间。不同类别的设备可能需要不同的审评流程和要求。 2.申请材料的准备:准备完整和准确的申请材料对于快速处理CE认证至关重要。如果申请材料存在缺漏或不...
如果您的特定电磁波治疗器械具有较高的技术复杂性、创新性或特殊功能,可能需要更多的审核和评估,因此费用可能会增加。 申请类型:根据您的申请类型,费用也可能有所不同。例如,新的MDL申请、变更申请、延续申请等不同类型的申请可能涉及不同的费用。 申请规模:如果您有多个产品需要进行MDL认证,费用可能会根据申请的数量...