长脉冲Nd:YAG激光治疗仪是一种常用的物理治疗器械,主要用于医疗美容领域。其主要功能如下: 1. 激光治疗:长脉冲Nd:YAG激光治疗仪可以发射高能量的激光束,用于治疗各种皮肤问题,如色素沉着、血管扩张、毛细血管破裂等。激光能够穿透皮肤表面,直接作用于深层组织,从而实现治疗效果。 2. 血管收缩:长脉冲Nd:YAG激光治...
长脉冲Nd:YAG激光治疗仪 Long pulse Nd:YAG Laser Device 管理类别 3 型号规格 Mercury 结构及组成 由主机、导光系统、冷却装置和脚踏开关组成;主机由电源装置、触摸屏液晶显示器、激光指示器组成;导光系统由光缆和手柄组成。工作激光波长:1064nm±10nm。能量密度数值不超过220J/cm2。详细参数见产品标准。
针对长脉冲Nd:YAG激光治疗仪的CE认证,其周期通常可能在几个月至一年左右,具体取决于以下因素: 1. 设备类型和分类:设备的类型和分类可能影响认证的复杂性和审核时间。不同类别的设备可能需要不同的审评流程和要求。 2.申请材料的准备:准备完整和准确的申请材料对于快速处理CE认证至关重要。如果申请材料存在缺漏或不...
产品名称 长脉冲Nd: YAG激光治疗仪Long pulse Nd:YAG Laser Device 管理类别 第三类 型号规格 Mercury 结构及组成 由主机、导光系统、冷却装置和脚踏开关组成;主机由电源装置、触摸屏液晶显示器、激光指示器组成;导光系统由光缆和手柄组成。 适用范围 产品在医疗机构内使用,用于治疗血管病变(毛细血管扩张和蛛网状血管...
长脉冲Nd:YAG激光治疗仪 Long pulse Nd:YAG Laser Device,由主机、导光系统、冷却装置和脚踏开关组成;主机由电源装置、触摸屏液晶显示器、激光指示器组成;导光系统由光缆和手柄组成。工作激光波长:1064nm±10nm。能量密度数值不超过220J/cm2。详细参数见产品标准。,长脉
根据澳大利亚的治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的要求,如果你希望在澳大利亚进行临床试验以获得长脉冲Nd:YAG激光治疗仪的TGA认证,你需要满足以下要求: 临床试验计划:在进行临床试验之前,你需要编制一份详细的临床试验计划,该计划应包括试验的目的、试验设计、试验方案、研究对象的选择标准、试验期限等...
长脉冲 Nd:YAG 激光治疗机 Long Pulse Nd:YAG Laser Device 管理类别 3 型号规格 Won-Cosjet SR 结构及组成 该产品由主机、光纤、激光指示器、脚踏开关组成。主机由显示器、电源供应、冷却系统、皮肤冷却系统组成。性能参数见附页。 适用范围 该产品用于脱毛、治疗皮肤血管性病变和改善皮肤细小皱纹。
获得长脉冲Nd:YAG激光治疗仪的FDA(美国食品药品监督管理局)认证,您需要遵循一系列程序和要求。以下是一般性的步骤,供您了解如何进行FDA认证注册: 1.确定设备的分类:首先,确定长脉冲Nd:YAG激光治疗仪在FDA的分类。FDA根据医疗器械的风险等级将其分为三类:ClassI、Class II和Class III。不同类别的医疗器械会有不同的...
长脉冲Nd:YAG激光治疗仪控制软件(ForeLift)是由苏州芙迈蕾医疗科技有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2024SR0390760,属于分类,想要查询更多关于长脉冲Nd:YAG激光治疗仪控制软件(ForeLift)著作的著作权信息就到天眼查官网!
如果您的特定电磁波治疗器械具有较高的技术复杂性、创新性或特殊功能,可能需要更多的审核和评估,因此费用可能会增加。 申请类型:根据您的申请类型,费用也可能有所不同。例如,新的MDL申请、变更申请、延续申请等不同类型的申请可能涉及不同的费用。 申请规模:如果您有多个产品需要进行MDL认证,费用可能会根据申请的数量...