10月15日，据NMPA官网最新公示，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示，注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。截图来源：NMPA官网 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1985年，通过TAP制药，武田与雅培推出药品“Lupron”。注...
丽珠集团（股票代码：000513/01513）近日宣布，其控股子公司上海丽珠制药有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林微球（3.75mg规格）已成功通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。此药品作为化学药品，已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种范畴。截至目前，该药品一致性评价项目已投入研...
丽珠集团公告：注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品，规格为3.75mg，适应症包括子宫内膜异位症、子宫...
三、同类药品的市场情况 截止本公告披露日,国内共有两家企业持有醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂生产批文(不含原研),仅上海丽珠制药有限公司通过一致性评价。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂2023年终端销售金额约为人民币46.60亿元。 四、对公司的影响及风险提示 经查询,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是...
丽珠集团(000513.SZ)：注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号：2024B04743)，上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效...
丽珠集团：注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 丽珠集团公告，控股子公司上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，适应症包括子宫内膜异位症、绝经前乳腺癌、前列腺癌等。(本文来自第一财经)
10月15日,据NMPA官网最新公示,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。 截图来源:NMPA官网 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药,1985年,通过TAP制药,武田与雅培推出药品“Lupron”。注射用...
健康元：醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 健康元（600380）今日宣布，其控股子公司丽珠集团的子公司上海丽珠制药有限公司，在药品研发领域取得重要进展。该公司自主研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球，已成功通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品，规格确定为3.75mg，项目研发已累计投入约9315...
丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,规…
金融界1月7日消息,丽珠集团披露投资者关系活动记录表显示,2024 年公司亮丙瑞林微球通过一致性评价,并在广东省联采中独家中标,覆盖率较低的省份已开始上量,预计销量端仍有增长空间。此外,公司微球平台注射用醋酸曲普瑞林微球获批子宫内膜异位症适应症,并推进中枢性性早熟适应症的临床研究,阿立哌唑微球已申报生产。