丽珠集团公告:注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,规格为3.75mg,适应症包括子宫内膜异位症、子宫...
注射用醋酸亮丙瑞林微球是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,适应症:(1)子宫内膜异位症;(2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;(3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌;(4)前列腺癌;(5)中枢性性早熟。注射用醋酸亮丙瑞林微球每4周皮下注射一次,...
丽珠集团公告,控股子公司上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,适应症包括子宫内膜异位症、绝经前乳腺癌、前列腺癌等。(本文来自第一财经)
财中社10月15日电丽珠集团(000513/01513)发布公告,控股子公司上海丽珠制药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,注射用醋酸亮丙瑞林微球成功通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,规格为3.75mg,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。截至公告披露日,该药品一致性...
来源:证券时报网 证券时报e公司讯,丽珠集团(000513)10月15日晚间公告,控股子公司上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的适应症为子宫内膜异位症;对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善等。
注射用醋酸亮丙瑞林微球 【批准文号】: 国药准字H20093852 【生产企业】: 上海丽珠制药有限公司 【成分】: 本品的主要成分为醋酸亮丙瑞林。 【性状】: 本品为白色粉末。 注射用醋酸亮...的作用功效更多» 本品适用于前列腺癌、绝经前乳腺癌。 注射
药品通用名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球 商品名:贝依 剂型:注射剂 规格:3.75mg 批准文号:国药准字H20093852 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人:上海丽珠制药有限公司 领域简介 亮丙瑞林为促性腺激素释放激素类似...
金融界10月25日消息,丽珠集团披露投资者关系活动记录表显示,公司销售费用率及研发费用率有所下降。在各业务板块毛利率方面,化学制剂、中药制剂等各大板块持续提升。全年趋势预计可持续。研发方面,注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类...
10月15日,据NMPA官网最新公示,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。 截图来源:NMPA官网 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药,1985年,通过TAP制药,武田与雅培推出药品“Lupron”。注射用...