以下是输尿管导引鞘技术的一些要求: 1.操作者应具备相关的解剖知识和技能,熟悉尿路解剖结构和导丝导管的使用方法。 2.输尿管导引鞘应选用合适的尺寸,以适应患者的尿管大小和情况。 3.在进行导管导丝置入前,应对导丝进行适当的预处理,如涂抹适当的导丝润滑剂。 4.输尿管导引鞘的导入应沿着尿道轴线缓慢推进,避免...
2.2.1 鞘管、扩张管应光滑平整,无明显机械杂质、毛刺、凹凸、扭结。 2.2.2 接头不得有毛刺、锐利边缘。 2.3 规格尺寸 输尿管导引鞘规格尺寸应符合表1- 表6中的要求。 2.3.1输尿管导引鞘鞘管与扩张管配置规格如表1。 表1 鞘管 扩张管 10Fr I.D 3.3 10Fr 12Fr I.D 4.0 12Fr 14Fr I.D 4.7 14...
输尿管导引鞘有很多技术要求是指导原则里没提到的,那么这些技术要求要参考什么标准呢?如:牢固度/断裂...
一次性使用输尿管导引鞘产品技术要求.pdf,2. 性能指标 2.1 外观 2.1.1 包装应整洁无破损;包内应清洁无杂质,基本配置应齐全。 2.1.2 鞘管和扩张管表面应光滑平整、塑化应均匀、头端应无毛刺,管体应无黑点、 机械杂质、气泡及扭结。 2.2 尺寸 导引鞘和扩张器的尺寸应符合表
2.2导引鞘外观要求 2.2.1鞘管外观要求:内、外表面应光滑、无杂质。 2.2.2扩张器外观要求:外表面应光滑、平直、无杂质。 2.3物理性能要求 2.3.1鞘管及扩张器应具有不透X光特性,在X光设备下应显影。 2.3.2鞘管以及鞘管与接头连接处的断裂力:按YY0450.1-2003附录C给出的方 法试验时,管鞘以及管鞘与接头的最...
2.2.6扩张管接头的基本尺寸应符合GB/T 1962.1-2015的要求。2.2.7扩张管尖端的内径(φ 4 )用mm表示,尺寸为0.95mm,其误差应为±0.1mm。2.2.8扩张管超出鞘管长度长度( L 3 )用mm表示,长度为25.5mm, 其误差应为±5mm。2.3物理性能 2.3.1连接牢固性 输尿管导引鞘各连接处应能分别承受20N的...
一次性使用输尿管导引鞘产品技术要求莱凯医疗器械一次性使用输尿管导引鞘 适应范围:一次性使用输尿管导引鞘用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
一次性使用输尿管导引鞘 产品技术要求 1产品型号/规格及其划分说明 1.1分类 1.2规格型号型式编号见表 1 1.3结构组成 : 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张器组成。 1.4 产品描述 : 部件名称 材料 用途 描述 聚四氟乙烯, 管壁内有 建立经尿道至输 一根中空管子 ,材料为聚四氟乙烯 , 鞘管 牌号为 06Cr19Ni10...
一次性使用输尿管导引鞘用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯等制成,通常由管身涂有亲水涂层的鞘管和扩张器组成,也可包含导丝,鞘管可为单腔或双腔,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。