2023年9月28日，甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）适用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症获批上市，这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症。2023年5月25日，贝福替尼III期注册临床研究（IBIO-103研究...
Befotertinib 贝福替尼 赛美纳(BPI-D0316) 药物类型:EGFR-TKI 适应症:非小细胞肺癌 靶点:EGFR 是否上市:国内已上市 研发公司:贝达药业(中国) 说明书: 药品概述 甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类,...
目前三代egfr靶向药赛美纳®在国内NSCLC人群的临床治疗中被广泛应用 一、常见不良反应 贝福替尼不良反应程度多为1-2级。一线治疗常见的不良反应主要包括血小板减少、头痛、肝酶升高、皮疹、贫血、静脉血栓栓塞、头痛、电解质紊乱、高尿酸血症、无症状的肺栓塞、其他静脉栓塞和血栓等,需警惕间质性肺炎的发生等。 虽然...
鉴于,赛美纳®在一线治疗研究中的良好表现——取得PFS长达22.1个月的新纪录,因此,赛美纳®一线治疗适应症的获批也意味着我国肺癌患者在一线治疗时即可获得更卓越的PFS疗效。 赛美纳®被NMPA批准一线治疗适应症 据了解,赛美纳®是我国自...
2990.00 赛美纳 甲磺酸贝福替尼胶囊 25mg*40粒 规格 25mg*40粒 猜你在找 处方药 泽万欣,甲磺酸仑伐替尼胶囊 ￥1390.00 处方药 安多林 阿瑞匹坦胶囊 ￥420.00 处方药 晴可舒 醋酸阿比特龙片 ￥1350.00 处方药 泽普生 甲苯磺酸多纳非尼片 ￥2592.00 处方药 苏远 曲氟尿苷替匹嘧啶片 ￥1280.00 处方药 齐鲁 ...
第三代肺癌靶向药贝福替尼(赛美纳)2023年5月份在国内获批上市,获批适应症是: 用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 2023年10月份,贝福替尼升级成为一线治疗用药,适应症是: ...
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示,此次赛美纳®二线治疗适应症被纳入国家医保目录,令人非常振奋,充分体现了国家对国产创新药的支持鼓励、对增进民生福祉的高度重视,以及对贝达药业创新能力的肯定。医保目录的纳入也将进一步提升药物可...
赛美纳®的药品中文名是甲磺酸贝福替尼胶囊，药品英文名是Befotertinib，商品名为赛美纳，由贝达药业研发。规格剂量为25mgx40粒，中国上市时间是2023年5月31日，医保报销从2023年医保谈判纳入医保乙类，自2024年1月1日起执行。医保适应症是二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
编者按:2023年5月31日,中国国家药监局(NMPA)发布信息,由贝达药业提交的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳®)上市申请获得批准,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 贝福替尼获批上市 赛美纳®的上市标志着贝达药业快速进入多产品时代,众多原研美纳系列的药...
(记者 丁宁)11月28日晚间,贝达药业(300558)发布公告称,公司产品甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳,以下简称“贝福替尼”)一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。…