2023年9月28日，甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）适用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症获批上市，这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症。2023年5月25日，贝福替尼III期注册临床研究（IBIO-103研究...
编者按:2023年9月28日,甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳®)被NMPA批准用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗(一线治疗适应症)!这标志着赛美纳®正...
目前三代egfr靶向药赛美纳®在国内NSCLC人群的临床治疗中被广泛应用 一、常见不良反应 贝福替尼不良反应程度多为1-2级。一线治疗常见的不良反应主要包括血小板减少、头痛、肝酶升高、皮疹、贫血、静脉血栓栓塞、头痛、电解质紊乱、高尿酸血症、无症状的肺栓塞、其他静脉栓塞和血栓等,需警惕间质性肺炎的发生等。 虽然...
(记者 丁宁)11月28日晚间,贝达药业(300558)发布公告称,公司产品甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳,以下简称“贝福替尼”)一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 贝达药业表示,本次贝福替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录将提高产品的可及性,对产品销售具有积极作用。考虑到国家医保...
公司回答表示：公司一代EGFR抑制剂凯美纳可用于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者的治疗和伴有EGFR基因敏感突变NSCLC早期术后辅助治疗；公司的三代EGFR抑制剂赛美纳已获批一线、二线适应症，可用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗和既往经EGFR-TKI治疗出现疾病...
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,2024年11月28日,根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)〉的通知》【医保发〔2024〕33号】,公司产品甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®,简称:“贝福替尼”)一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和...
赛美纳®的药品中文名是甲磺酸贝福替尼胶囊，药品英文名是Befotertinib，商品名为赛美纳，由贝达药业研发。规格剂量为25mgx40粒，中国上市时间是2023年5月31日，医保报销从2023年医保谈判纳入医保乙类，自2024年1月1日起执行。医保适应症是二线治疗T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
$贝达药业(SZ300558)$ 10月12日, 贝达药业 发布公告,称其甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)新适应症获药监局批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
适应症: 1、二线适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 2、一线适应症:用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线...