质量管理体系之过程确认指南 过程确认 质量管理体系——过程确认指南（GHRF/SG31/N99-10：2004（第二版））0.前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语，它表示过程有经过仔细的检查，其结果（产品、服务或其它输出）是有保证的。对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来保证的，过程确认起着相当重要的作用。在...
质量管理体系-——-过程确认指南.doc,GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版) 最终文件 标题:质量管理体系 —— 过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月 第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗
质量管理体系——过程确认指南（GHRF/SG31/N99-10：2004（第二版））0.前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语，它表示过程有经过仔细的检查，其结果（产品、服务或其它输出）是有保证的。对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来保证的，过程确认起着相当重要的作用。在进一步加工半成品或将成品投入使用后，...
过程确认过程确认质量管理体系过程确认指南GHRFSG31N9910:2004第二版0.前言前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语,它表示过程有经过仔细的检查,其结果产品服务或其它输出是有保证的。 对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来
过程确认 质量管理体系——过程确认指南 (GHRF/SG31/N99-10:2004(第二版)) 0.前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语,它表示过程有经过仔细的检查,其结果(产品、服务或其它输出)是有保证的。 对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来保证的,过程确认起着相当重要的作用。
质量管理体系——过程确认指南（GHRF/SG31/N99-10：2004（第二版））0.前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语，它表示过程有经过仔细的检查，其结果（产品、服务或其它输出）是有保证的。对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来保证的，过程确认起着相当重要的作用。在进一步加工半成品或将成品投入使用后，...
过程确认指南 目彔 0前言(3) 1目的和范围(5) 目的(5) 范围(5) 2定义(5) 3质量管理体系范围内的过程确认(5) 过程确认的判定(6) 举例(7) 4过程确认的统计方法和工具(8) 5确认的实施(8) 准备阶段(8) 方案编制(9) 安装鉴定(IQ)(10) 操作鉴定(OQ)(10) ...
质量管理体系之过程确认指南 英文回答: Process confirmation is a crucial step in the quality management system, as it ensures that the processes are consistently meeting the desired outcomes and requirements. It involves verifying that the processes are being carried out as planned and areeffective in...
过程确认 质量管理体系——过程确认指南 (GHRF/SG31/N99-10:2004(第二版)) 0.前言 过程确认是医疗器械行业使用的一个术语,它表示过程有经过仔细的检查,其结果 (产品、服务或其它输出)是有保证的。 对于产品的预定要求仅能够通过破坏性试验来保证的,过程确认起着相当重要的作用。 在进一步加工半成品或将成品投入...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第 2 版) ^SHTF \ W[77 vffl77 Ku/// 最终文件 标题: 质量管理体系 过程确认指南 编写: F GHTF 第 3 3 研究组 签署: 全球协调任务组织 日期: 4 2004 年 1 1 月第 2 2 版 Taisuke Hojo, GHTF 主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理...