3.职责:门店质量负责人负责质量事故、质量查询、客户投诉的调查、处理,并向公司质管部报告,并配合质管部的调查和处理。 4.工作制度 4.1质量事故 4.1.1质量事故的范围 ①由于门店的原因造成销售的医疗器械不合格所引起的质量事故; ②由于门店工作质量不合格所引起的质量事故。 4.1.2质量事故的分类 (1)重大质量事故...
1.目的:为了规范医疗器械购、销、存环节中的质量投诉、事故调查 和处理报告的管理以及明确各有关部门的责任,特制定本制度。 2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、 《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围:适用于本公司各个环节内的质量投诉、事故调查和处理报告 ...
1.4质量事故处理。 1事故调查。查清事故发生的时间、地点、相关人员、相关部门、事故经过、事故后果。 2事故分析。以事故调查为依据,组织有关人员进行认真分析,确认事故的原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。 3事故的处理。对造成质量事故的部门和人员,根据公司企业内部考核制度执行,违反《器械管理法》的应按...
质量投诉、事故调查和处理报告管理制度制定目的为了规范医疗器械售后质量管理,认真处理质量问题,确保及时发现消除质量隐患,特制定本制度主要内容质量投诉1、质量投诉内容可以是药品质量问题也可以是服务质量、工作质量等方面的问题。2、客户可向业务部投诉,也可直接向质管部投诉。3、业务部在接到顾客投诉后应尽量解决;业务...
医疗器械质量投诉事故调查和处理报告管理制度 第一章总则 为提高医疗器械的质量管理水平,及时处理医疗器械质量投诉和事故,保障患者的安全与健康,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测管理办法》等相关法律法规,特制定本制度。通过规范医疗器械质量投诉事故的调查和处理流程,确保制度的有效实施与持续改进。
1.报告的内容和形式 医疗机构应按照规定的格式编制医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告,包括报告的标题、摘要、详细内容等。 2.报告的保存和归档 医疗机构应对医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告进行保存和归档,确保报告的完整和安全。 以上为医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度的主要内容,医疗机构和相关...
管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《 医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件,建立符合医疗器械质 量投诉、事故调查和处理报告的管理,特制订本制度: 一、发现销售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品,应及时填报”(质量 事故)不良反应报告”上报医疗器械监督管理部门,不报告为重大质量问题...
适用于公司所有的医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理。 第3条职责 1.各部门负责收集质量事故和处理顾客投诉; 2.质量部负责跟踪所有质量事故和顾客投诉的处理过程及结果。 第二章工作程序 第4条顾客投诉 a)各部门在接到顾客投诉后应第一时间将顾客投诉信息上报部门主管领导。 b)由部门主管领导会同质量部对...
1医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度文件名称:质量投诉、事故调查和处理报告管理制度编号:YLQXZD-018起草部门:质检部起草人:***审核人:***批准人:***起草日期:2018年10月20日批准日期:2018年11月18日执行日期:2018年11月20日版本号:2018变更记录:变更原因:1.目的:为了规范医疗器械购、销、存环节中...
质量投诉事故调查和处理报告管理制度2020年医疗器械质量管理体系文件文件名称:质量投诉事故调查和处理报告管理制度编号:起草部门:质检部起草人:审核人:批准人:起草日期:2020年10月20日批准日期:2020年11月18日执行日期:2020