外旋衰减试验(the external rotation lag sign),患者肘关节屈曲90度,肩关节在肩胛骨平面外展20度。检查者一只手固定肘关节,另一只手使肩关节外旋达最大程度,然后放松嘱患者自行保持最大外旋。外旋度数逐渐减少者为阳性。提示冈下肌、小...
仰卧位进行的恐惧试验称Fulcrum试验,检查时患者处于仰卧位,方法与坐位的恐惧试验相似。由于患者处于仰卧位时肌肉更为放松,因此较坐位恐惧试验更容易引起恐惧感(图10)。 图10 Fulcrum试验 (3)复位试验 通常在仰卧位恐惧试验之后进行,当患者出现恐惧现象后,检查者用手压...
多次试验的原因 多次试验的原因 误差无法避免。测量工具可能存在偏差，人的操作会出现小失误，环境温度湿度变化会让数据上下浮动，同一批产品不同样本之间总有细微差异。想要得到更接近真实值的数据，做三次五次远远不够，二十次三十次能有效降低偶然因素带来的干扰。变量控制需要时间。实验过程中总有些干扰因素难以完全...
试验计划的三个基本内容 任何试验计划的核心在于目标的清晰界定。目标需具备可量化特征，例如“验证新型催化剂在常温下对废水处理效率的提升效果”或“评估不同光照强度对植物光合速率的影响”。研究者需将总目标拆解为2-3个具体子目标，形成递进式研究体系。假设的建立应遵循SMART原则：特定性（Specific）、可测量性（...
Coombs试验即抗人球蛋白试验，其阳性是温抗体自体免疫性溶血性贫血最重要和具有诊断意义的实验室改变。Ham试验即酸化血清溶血试验(亦称酸溶血试验了，是确诊阵发性睡眠性血红蛋白尿的试验。
由于微生物侵入试验是“是与非”（英文可以翻译为hit/miss）的结果，且微生物侵入是一种“概率性”方法，因此需要引入统计学分析的方法。在USP相关参考引文和描述中，会要求做大量的阳性瓶和阴性瓶测试并统计分析。目前国际上发表的论文都是用统计学对微生物侵入结果进行分析。USP<1207.1>在“4.4微生物侵入风险...
适应性设计(Adaptive Design),是按照预先设定的计划,在期中分析时使用试验期间累积的数据对试验做出相应修改的临床试验设计。 适应性设计的目的: 确证性临床试验设计依据的前期探索性研究结果往往数据有限,可能存在偏差,而适应性设计就允许通过自身试验的各类数据,对试验进行修改,从而提高试验的效率和成功率。
“临床试验中的多重性问题”中美指导原则&指南相继出炉 终点是临床试验六大设计要素之一,FDA针对终点专门发布了多个指南。随着临床试验设计的不断创新,多终点已经成为当前新药研发的主流之一。 经过5年的讨论,2022年10月21日,FDA正式发布了《临床试验多终点指南》。该指南最初起草于2017年,草案到最终指南的更改包括对...
临床试验中对照组的设置有五类:安慰剂对照,空白对照,阳性药物对照,剂量-反应对照和外部对照。 (1) 安慰剂对照(placebo control) 安慰剂是一种虚拟药物(dummy medication),其剂型、大小、颜色、重量、气味、口味等都与试验药物尽可能保持一致,但不含试验药物的有效成分。使用前需要药检部门出具检验报告。
[方法]（1）直接coombs试验 用于检测已粘附在红细胞表面的不完全抗体。即将受检红细胞充分洗涤后，将抗球蛋白试剂加入已结合有抗体的受检红细胞悬液中，即可见细胞凝集。可用玻片法做定性试验，也可用试管法或微量法做半定量测定。用于检测新生儿溶血症、自身免疫性贫血和医源性溶血性疾病等。（2）间接...