本次公布的队列D结果显示，在前线治疗自体干细胞移植后未达到完全缓解的患者在单次输注西达基奥仑赛联合或不联合来那度胺维持治疗后，可获得深度持久的缓解。具体来看，在22个月的中位随访中，接受西达基奥仑赛治疗的患者总缓解率达94%，16例患者均达到完全缓解或更好，在15例微小残留病（MRD）可评估的患者中，8...
2023 年 4 月 14 日，传奇生物、强生与诺华签订协议，诺华将为西达基奥仑赛提供生产服务，协议期限为三年。 此前，西达基奥仑赛曾因 CAR-T 产品供不应求而暂停英国的报批程序，如今随着优效数据的泄露和产能的保障，西达基奥仑赛就有了更高的期待。从西达基奥仑赛的开发历程来看，毫无疑问也曾面临着国内上千款...
西达基奥仑赛的产能瓶颈逐步缓解，预计2025年供应量将显著提升。此外，达雷妥尤单抗在自免领域的适应症探索（如系统性红斑狼疮）已进入早期临床阶段，有望打开新市场。强生预计，2025年营收将达910亿-919亿美元，肿瘤与自免仍将是核心驱动力。（注：本文数据均基于强生2024年财报及公开披露信息，不构成投资建议。）本...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过...
2024年8月20日,传奇生物$传奇生物(LEGN)自主研发的CAR-T新药西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻®)获得NMPA批准上市,见图.1, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
这意味着，西达基奥仑赛注射液成为我国第六款CAR-T细胞疗法！在此次国内获批前，西达基奥仑赛已在美国、欧盟以及日本等多地区获批上市。据悉，西达基奥仑赛于2022年2月获得美国FDA批准上市，作为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的末线治疗。2022年5月和9月，该产品分别在欧盟和日本上市。今年4月，西达基奥仑赛在...
当地时间4月5日，港股上市公司金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）且对来那度胺耐药。西达基奥仑赛是首个且唯一获批用于...
6月4日,金斯瑞生物科技(1548.HK,下称“金斯瑞”)公告称子公司传奇生物(LEGN.O)在ASCO年会上首次发布了用于治疗多发性骨髓瘤患者的2期CARTITUDE-2(西达基奥仑赛)队列D研究结果。 结果显示,接受西达基奥仑赛治疗的患者总缓解率达94%。在此之前,西达基奥仑赛在四线及以上治疗总缓解率为97%。
94%，第 2 阶段研究中所有 16 名患者均获得完全缓解。18个月无进展生存率和总体生存率均为 94%。传奇生物首席医疗官 Mythili Koneru指出，两家公司正在进行第三阶段研究，以确定西达基奥仑赛是否可以用作一线治疗。西达基奥仑赛目前已被批准用于治疗至少一次先前治疗失败的多发性骨髓瘤患者。本文源自：智通财经 ...