药用辅料是指在制药过程中,用于辅助药物制剂的生产和制备而添加的物质或原料。这些辅料在药物制剂中起着多种作用,可以改善药物的性质、稳定性、溶解性、可操作性等方面。 药用辅料可以包括给药辅料、缓释剂、绑定剂和填充剂等类型。 1、给药辅料:如溶剂、稀释剂、保湿剂等,用于溶解或调节药物的浓度,使药物能够适当...
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成...
一些常见的药用辅料包括填充剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。这些辅料的功效和作用方式不同,对于不同类型的药物也有着不同的应用场景。具体来说,药用辅料可能会被用于以下几个方面: 1.提高药物的生物利用度:草酸盐等辅料可以增加口服药物的生物利用度,从而使药效更好。 2.改善药物的溶解性:一些分散剂和乳化剂可以...
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二、药用辅料的分类 1.按辅料的来源分类 可分为天然物、半天然物和全合成物。 2.按给药途径分类 包括经胃肠道给药剂型用辅料,即散剂、片剂、颗粒剂、混悬剂等常用的辅料;非经胃肠道给药剂型用辅料,即注射剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、...
六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求,供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求(通则1143),用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和...
(1)增塑剂:能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。 (2)着色剂:常用食用色素。 (3)遮光剂:常用二氧化钛。 (4)矫味剂:有蔗糖、甜菊苷等。 (5)填充剂:有碳酸钙、淀粉等。 (6)表面活性剂:常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。
药用辅料通常可以分为以下五大分类: 1. 填充剂,填充剂是一种常见的药用辅料,用于调整药片或胶囊的大小和形状,以便于患者服用。常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。 2. 粘合剂,粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在一起,形成药片或胶囊。常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素等。 3. ...