《药物临床试验质量管理规范》共有多少章多少条?() A. 共十三章七十条 B. 共九章八十三条 C. 共十三章六十二条 D. 共十四章六十二条
百度试题 题目《药物临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?() A.共九章 八十三条B.共十章 八十三条C.共九章 七十三条D.共十章 七十三条相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
共十四章六十二条。临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
共十三章七十条。根据知乎查询,《药物临床试验质量管理规范》共十三章七十条。《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等方面。该规范旨在确保药物临床试验的科学性、规范性和安全性,保护受试者的权益和安全,促进药物研发...
第五条试验方案应当清晰,详细,可操作.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行 为你推荐 药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的 -法律知识 法律分析: 药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范的. 法律依据: 《药物临床试验...
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A.共十四章;六十二条 B.共九章;八十三条 C.共十三章;七十条 D.共十三章;六十二条查看答案 如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案 您可能会需要:重置密码 查看订单 联系客服 安装上学吧APP,拍照搜题省时又省心!更多“《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)共多少章多少条(…”相关的问题 第1题 《...
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