《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 A. 为申请药品注册而进行的药物临床试验 B. 新药非临床试验研究 C. 人体生物等效性研究 D. 所有涉及人体研究的临床试验 相关知识点: 试题来源: 解析 A .为申请药品注册而进行的药物临床试验 B .新药非临床试验研究 C .人体生物等效性研究 D .所有涉及人体研究的...
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 A. 人体生物等效性研究 B. 为申请药品注册而进行的药物临床试验 C. 所有涉及人体研究的临床试验 D. 新药非临床试验研究 相关知识点: 力学 质量和密度 质量 认识质量 质量的单位换算 试题来源: 解析 A .人体生物等效性研究 B .为申请药品注册而进行的药物临床试验 C...
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 A. 与研究者商量确定监查计划 B. 对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法 C. 建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法 D. 监查计划应当强调对所有数据和流程的监查 相关知识点: 试题来源: 解析 A.与研究者商量确定监查计划 ...
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴:A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.所有药品临床试验D.申请药品注册而进行的药物临床试验
百度试题 题目下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? A.新药各期临床试验B.新药临床前研究C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度研究相关知识点: 试题来源: 解析 A,C,D 反馈 收藏
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? [单选题] A. 提高药物临床试验伦理审查能力 B. 提高药物临床试验方案设计水平 C. 规范和指导的药物临床试验伦理审查工作 D. 加强药物临床试验质量管理和受试者保护 相关知识点: 试题来源: 解析 A ...
A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试验C.新药临床试验前研究D.人体生物利用度试验相关知识点: 试题来源: 解析 C 新版《药物临床试验质量管理规范》第三条规定,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。因此答案为C。反馈...
百度试题 题目下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?:( C ) A. 新药各期临床试验 B. 人体生物等效性试验 C. 新药临床试验前研究 D. 人体生物利用度试验 相关知识点: 试题来源: 解析 C.新药临床试验前研究
百度试题 题目下面不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? A.临床前体外研究B.III期试验C.人体生物等效性研究D.人体生物利用度研究相关知识点: 试题来源: 解析 A