什么是专利期限补偿制度? 简单来说,就是请求给予延迟专利权期限,只针对药品专利和发明专利在授权过程中不合理延迟的情况。 中国专利法要求发明专利法的有效期为20年,对各行业来说,这一期限是统一的。但与其他领域的技术创新相比,药学研究与发展的特点是科研时间长,投入成本高,成功率低,研究人员申请专利后必须经过严格的程序。将化合物转化为药物
其中第四十二条明确规定：为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关专利，国家专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不...