药品GMP指南(第2版)药品GMP(Good Manufacturing Practices, 良好生产规范)指南是为确保药品质量和安全制定的国际指导方针。该指南提供了药品生产中的最佳实践和标准,要求制药企业遵循一系列规定以确保产品的一致性、稳定性和有效性。药品GMP指南的第2版于2020年发布,下面是其中的相关参考内容。 1. 质量管理系统(QMS):...
第二版GMP指南解读---药品上市许可持有人和GMP的管理要求关键点解析, 视频播放量 1333、弹幕量 0、点赞数 17、投硬币枚数 4、收藏人数 85、转发人数 11, 视频作者 我叫潜水袁, 作者简介 法不可知,则刑不可测,相关视频:APIC清洁验证指南2021版解读,丁恩峰:GMP-GSP检查最
在药品、药包材检测、制药厂房设备验证、计算机化系统验证以及药品生产质量控制等领域的GMP法规和指南解读拥有丰富经验。 董元霖 《药品GMP指南》编委、扬子江药业集团 安全环保部部长 拥有10多年制药用水系统、HVAC系统、工艺气体系统、动力系统...
药品GMP指南(第2版)-厂房药品GMP指南(第2版)是中国国家药监局制定的一项关于药品生产质量管理的规范标准。该指南的主要目的是确保药品生产过程中的质量与安全,并提高药品行业的整体质量水平和竞争力。厂房是药品生产过程中的一个重要环节,下面将介绍药品GMP指南(第2版)对厂房的相关要求和参考内容。 1.厂房结构和布局...
1、2023版药物gmp手册 第2版:质量管理试验室与物料系统 标价:348元 2、2023版药物gmp手册 第2版:质量认证体系 标价:298元 3、2023版药物gmp手册 第2版:原辅料 标价:328元 4、2023版药物gmp手册 第2版:口服固体制剂与非无菌吸入制剂 标价:298元 5、2023版药物gmp手册 第2版:工业厂房设备和设备 标价:498元...
2、2023版药品GMP指南 第2版:质量管理体系 定价:298元 3、2023版药品GMP指南 第2版:原料药 定价:328元 4、2023版药品GMP指南 第 2版:口服固体制剂与非无菌吸入制剂 定价:298元 5、2023版药品GMP指南 第2版:厂房设施与设备 定价:498元 6、2023版药品GMP指南 第2版:无菌制剂(上下册) 定价:598元 ...
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萃泽生物质量总监李伟举(IPEM 2011级)曾参与第1版药品GMP指南原料药分册的撰写,他认为:质量控制实验室分册按照质量管理要素人机环料法测(即5M1E)各自成章,每个章节又按照全生命周期管理逻辑主线来阐述,构成一个结构化和系统化的知识体系,值得企业学习参考,并落实应用到本企业质量体系文件的建立、完善以及日常活动中。
萃泽生物质量总监李伟举(IPEM 2011级)曾参与第1版药品GMP指南原料药分册的撰写,他认为:质量控制实验室分册按照质量管理要素人机环料法测(即5M1E)各自成章,每个章节又按照全生命周期管理逻辑主线来阐述,构成一个结构化和系统化的知识体系,值得企业学习参考,并落实应用到本企业质量体系文件的建立、完善以及日常活动中。