2010年GMP指南质量管理体系 《2010201020102010年GMPGMPGMPGMP指南:质量管理体系》1.随着现代创新技术在制药业的不断应用,制药企业的质量管理理念也在不断发展,发展的过程可以概括为以下三个阶段:1)第一阶段是质量检验阶段;2)第二阶段是对生产过程的质量控制阶段;3)第三阶段是建立并有效实施质量管理体系的阶段。2.中...
1、2010201020102010年年GMPGMPGMPGMP指南:质量管理体系指南:质量管理体系1.随着现代创新技术在制药业的不断应用,制药企业的质量管理理念也在不断发展,发展的过程可以概括为以下三个阶段:1)第一阶段是质量检验阶段;2)第二阶段是对生产过程的质量控制阶段;3)第三阶段是建立并有效实施质量管理体系的阶段。2.中国GMP的...
2010年GMP指南:质量管理体系
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行, 质量管理体系:药品GMP指南定价:132元 质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南定价:256元 厂房设施与设备:药品GMP指南定价:219元 口服固体制剂:药品GMP指南定价:139元 无菌药品:药品GMP指南定价:256元 原料药:药品GMP指南定价:198元规格:16开全六册总定价:1200元优...
2010 年版药品 GMP 指南 《 药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(以下简称新修订药品 GMP) 已经卫生部第 79 号令发布, 并于 2011 年 3 月 1 日起施行。 全套六册 总定价: 1200 元, 优惠价: 750 元 册数说明: 质量管理体系: 药品 GMP 指南 定价: 132 元 质量控制实验室与物料系统: 药品 GMP 指南...
2010年 药品GMP指南:质量管理体系 内容简介: 本书是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容...
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定...
《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP,充分借鉴欧美等发达国家经验,紧密结合我国实际情况,各分册各有侧重,具有系统性和指导性,是目前国内有关新修订药品GMP实施的最实用工具书。 《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口...
药品生产质量管理规范2010年修订药品GMP指南.pdf,《药品生产质量管理规范(2010 年修订药品GMP 指南 中国医药科技出版社2011-7 16 开 共六册 定价;1200.00元 现价980.00 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(以下简称新修订药品GMP)已经 卫生部第79 号令发布,并于20
药品GMP 检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是 保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施药品 GMP ...