2010年 药品GMP指南:质量控制实验室与物料管理 内容简介: 作为质量管理体系的一部分,质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途,符合药品标准和所规定要求的重要因素之一。 为了帮助制药企业中的实验室更好地满足现行药品生产质量管理规范(G M P ) 对质量控制实验室管理系统的要求,本指南结合国内的企业现...
药品GMP 检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是 保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施药品 GMP ...
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行, 质量管理体系:药品GMP指南定价:132元 质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南定价:256元 厂房设施与设备:药品GMP指南定价:219元 口服固体制剂:药品GMP指南定价:139元 无菌药品:药品GMP指南定价:256元 原料药:药品GMP指南定价:198元规格:16开全六册总定价:1200元优...
2010 年版药品 GMP 指南 《 药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(以下简称新修订药品 GMP) 已经卫生部第 79 号令发布, 并于 2011 年 3 月 1 日起施行。 全套六册 总定价: 1200 元, 优惠价: 750 元 册数说明: 质量管理体系: 药品 GMP 指南 定价: 132 元 质量控制实验室与物料系统: 药品 GMP 指南...
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行, 质量管理体系:药品GMP指南 定价:132元 质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南 定价:256元 厂房设施与设备:药品GMP指南 定价:219元 口服固体制剂 :药品GMP指南 定价:139元 ...
药品GMP 检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 一、机构与人员 【检查核心】 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及人员配备是 保证药品质量的关键因素;人员的职责必须以文件形式明确规定;培训是实施药品 GMP ...
《药品GMP 指南》由中国医药科技出版社独家出版发行,并向全国公开 征订。 详细分册 口服固体制剂 :药品GMP 指南 定价:139 元 无菌药品 :药品GMP 指南 定价:256 元 原料药 : 药品GMP 指南 定价:198元 质量管理体系:药品GMP 指南 定价:132 元 质量控制实验室与物料系统:药品GMP 指南 定价:256 元 厂房设施与...
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2010年版药品GMP指南正式颁布版
本指南所描述的实验室管理是为了帮助企业的实验室更好地符合GMP的要求,推动整个企业有效地实施质量管理体系,达到长远发展的目的。企业可以根据自身的规模、工艺复杂程度和有限的资源等特定的条件,在符合法规的要求下,量身制定相应的实验室管理体系。 3 质量是指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。依此,药品...