为响应药品专利链接制度，国家药监局和国家知识产权局于2021年7月4日联合出台《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，将该制度具体设置为包括上市药品专利信息登记和公示、专利声明、异议期、等待期、分类审评审批、以及首仿药市场独占期等环节。实质上，该办法为药品上市与专利保护之间的链接工作提供了具体办法。
药品专利链接制度是指仿制药上市审批与原研药专利期满相“链接”,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权,其本质是在药物申报上市程序中预先处理专利问题,防止此后的侵权和专利无效等纠纷。专利链接制度一方面允许仿制药企业在...
1中国专利网简介：中国专利网是一个涵盖了自1985年9月10日以来公布公告的全部中国专利信息的网站。数据主要包括中国专利公布公告信息，以及实质审查生效、专利权终止、专利权转移、著录事项变更等事务数据信息。2药融云专利数据库 简介：药融云一个专注于医药行业全生命周期的信息平台，该医药专利数据库收录了全球120多个...
AstraZeneca公司的Farxiga是抗糖尿病药物中的佼佼者,自上市以来Farxiga已成为该公司的糖尿病特效药,2023年销售额约为59.63亿美元,部分专利将于2024年4月到期。 图片来源:阿斯利康财报 Farxiga是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,既可作为单一...
1 大家所熟知的最快捷的药物原研专利查询方式应该是通过美国FDA橙皮书获取，但是这种查询方式只适用于在美国上市的药物，橙皮书中登记的专利也只是一部分符合登记要求的美国授权专利，对于没有在美国上市的药物专利、不符合专利登记类型要求的药物专利、没有授权的药物专利、非美国的药物专利等都是无法查询到的。2021年7月...
一、药品专利的概念药品专利是指对药品及其制备方法、用途、工艺流程等申请专利保护的制度。药品专利是知识产权保护的一部分,旨在鼓励和保护创新药物的研发,同时为公众提供更安全、更有效的药物。药品专利是对药品发明创造者的奖励,使他们能够从自己的发明中获得经济回报,同时推动药品行业的进步。二、药品专利的申请流程与...
O药和阿斯利康的专利纷争 BMS/小野制药的Opdivo是一款靶向PD-1的单克隆抗体，它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗肿瘤免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。2014年底，Opdivo获FDA批准上市，用于晚期黑色素瘤的治疗，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂。Opdivo最初由美国生物技术公司Medarex和日本...
一、药品专利查询途径1. 国家知识产权局官网通过国家知识产权局官网,可以进入专利检索板块,进行专利查询。该板块提供了多种检索方式,包括关键词检索、高级检索等,并支持多种语言和国别检索。2. 世界知识产权组织(WIPO)WIPO是全球最大的知识产权组织之一,提供了多个国家的药品专利信息。通过WIPO的网站,可以查询到全球药品...
对创新药企来说，该如何应对这种挑战？“最根本的应对方法还是多产品管线布局策略。”艾欣达伟医药董事长段建新表示，当一款创新药专利到期了，还有其他创新药能顶上，企业才能获得长期良好的发展。这也是珐博进的致命伤：罗沙司他是其唯一的商业化产品。有着类似挑战的创新药企不止珐博进一家。今年3月，贝达药业的...
对中药同名同方药和生物类似药注册申请,国家药品评审机构依据技术审评结论,直接作出是否批准上市的决定。对于通过确认之诉或确认之裁确认相关技术方案落入相关专利权保护范围的,相关药品在相应专利权有效期届满之后方可上市。 争议解决程序的选择 虽然根据药品专利纠纷...