10月30日,联拓生物公布评估TP-03治疗中国蠕形螨睑缘炎患者的III期临床研究LIBRA的顶线数据结果。 该研究的共同主要终点为第43天的螨虫根除率(定义为螨虫密度为0只螨虫/睫毛)以及袖套状分泌物治愈率(0级:定义为每个眼睑0-2根睫毛有袖套状分泌物)。结果显示,与溶媒组相比,TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率...
TP-03是一款眼科领域的创新药物,其通过选择性地抑制y-氨基丁酸门控路通道来限制和根除蠕形螨,达到杀死抗寄生虫的效果。目前联拓生物已开展了TP-03用于治疗蠕形螨性睑缘炎以及睑板腺功能障碍的临床研究,其中在中国蠕形螨睑缘炎患者中开展的注册性III期LIBRA研究已在今年6月完成全部患者入组。值得一提的是,2023...
TP-03(0.25%洛替拉纳滴眼液)是联拓生物的另一款核心产品,其原研厂家为Tarsus。2021年3月,联拓生物与Tarsus合作,获得TP-03在大中华区的开发和商业化授权。 TP-03是一款新型滴眼液,用于治疗蠕形螨性睑缘炎。其核心成分洛替拉纳是一种非竞争性γ-氨基丁酸氯离...
洛替拉纳是 TP-03 中的活性成分,是一种经过充分表征的抗寄生虫剂,可通过选择性地抑制 γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)根除蠕形螨。在美国开展的评估TP-03的两项关键 III期研究中,TP-03达到了所有预设的主要和次要终点,有效治疗蠕形螨睑缘炎且耐受性良好。联拓生物已获得Tarsus Pharmaceuticals公司的许可授权...
联拓生物将获得在大中华区对TP-03进行开发及商业化的独家授权,Tarsus将获得1500万美元的首付款,及最高可达1.85亿美元的开发和商业化里程碑付款。Tarsus还可获得低两位数的分层销售分成,并将获得联拓生物眼科业务的少数股权,该股权将于Tarsus实现特定开发和商业化里程碑事件后归属于Tarsus。
TP-03是一款眼科领域的创新药物,其通过选择性地抑制y-氨基丁酸门控路通道来限制和根除蠕形螨,达到杀死抗寄生虫的效果。目前联拓生物已开展了TP-03用于治疗蠕形螨性睑缘炎以及睑板腺功能障碍的临床研究,其中在中国蠕形螨睑缘炎患者中开展的注册性III期LIBRA研究已在今年6月完成全部患者入组。
9月7日,Tarsus宣布已向FDA提交TP-03(0.25% 洛替拉纳)治疗蠕形螨性睑缘炎的新药上市申请(NDA)。 打开网易新闻 查看精彩图片 蠕形螨性睑缘炎是一种由人体最常见的体表寄生虫蠕形螨感染睑缘引起的慢性炎性反应性疾病,占所有睑缘炎病例的2/3以上。以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物...
2021年3月,联拓生物宣布引进Tarsus Pharmaceuticals 的用于治疗蠕形眼睑炎和睑板腺疾病的一流在研治疗药物TP-03。 TP-03(洛替拉纳眼药水,0.25%)是一种新型的研究性治疗药物,旨在靶向和根除蠕形螨。它是昆虫和蛛网膜GABA-Cl通道和高度亲脂性分子的有...
从管线来看,联拓生物产品大多处于后期阶段并已得到临床验证。mavacamten、TP-03、NBTXR3、infigratinib和 LYR-210,这几款产品,要么已经在海外获批,要么已经在海外临床试验中达到具有统计学意义的终点。 比如,Infigratinib已在美国获得FDA批准,用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者...
临床拖沓、效率低,在联拓生物另一项后期临床中体现得更明显。TP-03治疗蠕形螨睑缘炎的国内三期临床,2022年4月首次公示,直到6个月后,其才完成首例患者入组。 License in对引进方的综合能力要求高,包括选品种、推临床、注册申报等环节上,都必须要有不错的能力。