在美国开展的评估TP-03的两项关键 III期研究中,TP-03达到了所有预设的主要和次要终点,有效治疗蠕形螨睑缘炎且耐受性良好。联拓生物已获得Tarsus Pharmaceuticals公司的许可授权,在中国大陆、香港、澳门和台湾地区对TP-03进行开发和商业化。 LIBRA是一项多中心、双盲、随机、溶媒对照的III期注册临床研究,旨在评估TP-03...
联拓生物计划与中国国家药品监督管理局(NMPA)讨论这些结果,并期望用这些数据来支持TP-03在中国提交新药上市申请。 厦门大学眼科研究所所长、LIBRA研究的主要研究者刘祖国教授表示:“蠕形螨睑缘炎患者的日常生活经常受到严重影响,目前中国还没有获批上市的药物可以根除这一疾病的致病根源——蠕形螨。LIBRA研究的结果令人倍...