此次以壁报形式公布的是一项开放标签的Ib/II期研究，旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对la/mUC的安全性和有效性，由北京大学肿瘤医院郭军教授作为主要研究者。该临床研究纳入41例la/mUC患者，其中24%的患者为肝转移，92.7%的患者HER2表达为IHC1+及以上，32%的患者为PD-L1阳性。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗显...
12月10日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。这是短短半年时间里维迪西妥单抗迎来...
研究结果表明,荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗具有可控的安全性,并且在HER2阳性和HER2低表达的胃癌或胃食管交界处(G/GEJ)癌患者中均显示出令人鼓舞的疗效。 eClinicalMedicine是《柳叶刀》(The Lancet)旗下的金色开放获取期刊,最新影响因子(JCR 2022)为15.1,在JCR所收录的167本全科期刊中排名13位。期刊着重新颖...
合格受试者按1:1比例分层随机分配至试验组或对照组,分别接受注射用维迪西妥单抗(2.0mg/kg,Q2W)联合特瑞普利单抗(3mg/kg,Q2W)或吉西他滨(1000mg/m2d1, d8, Q3W)联合顺铂(70mg/m2,d1,Q3W)/卡铂(AUC=4.5, d1,Q3W)治疗。分层因素为:(1)是否适合接受顺铂治疗:是VS否;(2)是否内脏转移:是VS否;(3)...
12月10日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
12月10日,荣昌生物宣布注射用维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 这是半年时间里维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。作为首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,维迪...
本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达（免疫组化 1+、2+、3+）可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主...
(ADC)抗体偶联药物是目前抗肿瘤治疗领域的一大热点,维迪西妥单抗(RC48)是我国首个自主研发的ADC药物,目前获批用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌的三线治疗。那维迪西妥单抗联合免疫治疗效果怎么样呢?今天给大家介绍的是维迪西妥单抗联 - 胡主任谈肿瘤于20240715发布
新版CSCO指南最为引人瞩目是维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新增进入Ⅲ级推荐且覆盖UC全人群治疗。此项推荐基于在2022 ASCO-GU以及2022 ASCO大会上披露更新的RC-48-C014研究的出色结果。该项研究显示,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于mUC患者一线治疗总体ORR超过70%,中位无疾病进展时间(mPFS)为9.2个月。安全性方面,3...
本次研究为一项单臂、开放、多中心的II期临床研究,旨在评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液对于计划进行外科根治性手术的MIBC患者治疗的疗效和安全性。 膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮癌的恶性肿瘤,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。围手术期的系统治疗对于改善MIBC患者预后非常重要。该领域尚存在巨大未被满足的临...