维替索妥尤单抗是一种靶向组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC），由Genmab的人源单克隆抗体和Seagen（现属辉瑞）的ADC技术组成。该药物通过蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）共价连接到抗体上，能够精准靶向表达TF的癌细胞。01、作用机制 维替索妥尤单抗的作用机制基于其对组织因子（TF...
维替索妥尤单抗通过与TF结合,被肿瘤细胞内吞后释放MMAE,破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。此外,维替索妥尤单抗还通过抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖性细胞毒性(ADCC)进一步增强抗肿瘤效果。 图2. 维替索妥尤单抗作用机制示意图,来源:药渡数据 02、临床研究数据 维替索妥尤单抗的...
维替索妥尤单抗通过与TF结合,被肿瘤细胞内吞后释放MMAE,破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。此外,维替索妥尤单抗还通过抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖性细胞毒性(ADCC)进一步增强抗肿瘤效果。 图2.维替...
近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。本次维替索妥尤单抗在中国申报上市是基于innovaTV 301临床研究的结果以及本研究中国亚组的结果。根据2025年1月报告，中国亚组的结果与全球人群的结果...
·相比化疗,次要终点无进展生存期(PFS)和确认的客观缓解率(ORR)也有利于维替索妥尤单抗的治疗。 ·维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的,并且与全球特征一致。 复发或转移性宫颈癌仍然是患者面临的一项重大挑战,这类患者...
公司动态 经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的注射用维替索妥尤单抗的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种靶向TF的抗体偶联药物（ADC）。该产品申报上市的适应症为：用于治疗系统性治疗期间或之后病情...
2025年3月13日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理其首款抗体药物偶联物(ADC)维替索妥尤单抗(Tisotumab Vedotin)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 这一里程碑事件标志着再鼎医药在妇科肿瘤领域的重大突破,也为国内复发或转移性宫颈癌患者带来...
维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物(ADC),由Genmab公司针对细胞表面组织因子(TF)的人源单克隆抗体和Seagen公司的ADC技术组成,该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE)共价连接到抗体。非临床数据表明,维替索妥尤单抗的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合,随后ADC-TF复合物内化,并通过...
根据再鼎医药新闻稿,维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin)是一种靶向TF的抗体偶联药物(ADC)。该产品申报上市的适应症为:用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 截图来源:CDE官网 维替索妥尤单抗由针对组织因子(TF)的...