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马斯克的意思,批评美国副国务卿纽兰 û收藏 13 44 ñ337 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... 海外资讯博主 海外新鲜事博主 微博原创视频博主 Ü 简介: 分享国内外有意义的事 更多a 微关系 他的关注(14) 卢旭宁 参考消息 冬亚 寰亚...
2月12日,泽生科技发布公告称其注射用重组人纽兰格林因现有研究数据不足,未能获得国家药监局批准。 泽生科技曾于1月6日发布公告称,公司曾与国家药监局药品审评中心就注射用重组人纽兰格林有条件批准上市进行了有益的沟通交流。双方达成一致:开展一项以心功能为主要疗效指标的临床试验研究,如果能够重现泽生既往临床研究中...
1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。 注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内...
此外,Neucardin还是"十一五"、"十二五"国家重大新药创制专项中为数极少的源头创新、靶点、机制机理国际首创、知识产权完全自有的原创新药(First-in-Class),目前已在全球已申请118项ZL,并在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、俄罗斯等主要国家和地区获得其中41项的ZL授权,拥有严密、完善的知识产权保护体系。值得一提的...
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基于纽兰格林在中、澳两国高度一致的临床试验结果,美国食品药品监管局现已批准该药直接在美开展II期临床试验。 重组人纽兰格林是迄今为止首个通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构,治疗慢性心力衰竭的药物。在它走过的10年“长跑”中,其研发者——上海泽生科技开发有限公司共获得包括风险投资、政府资助在内的研发...
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对慢性收缩性心衰适应症的有效性。而且2019年1月,Neucardin?治疗慢性收缩性心衰的有条件上市申请被CDE受理,2019年3月被CDE纳入优先评审范围。 目前,Neucardin在国内共登记了3项临床试验,详见下表。此外,Neucardin?还被开发用于治疗慢性舒张性心力衰竭和急性心梗,目前,泽生制药已完成Neucardin?治疗慢性舒张性心衰适应症...