注射用水是指药典规定的水,通过蒸馏或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。它与纯化水不同,纯化水可以通过离子交换、反渗透、EDI和超滤等处理后获得。注射用水不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是系统中越来越多地采用消毒和灭菌设施;二是管路分配系统从传统的...
注射用水的质量要求更严格,除一般纯化水的检查项目如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须检查 PH、铵盐、细菌、热原,而且微生物限度比纯化水严格 (2)在应用上:纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,注射用...
纯化水:为将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法处理后制得的供药用的水(可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制)。注射用水:纯化水经蒸馏所得的无热原的重蒸馏水(配制注射剂用的)。灭菌注射用水:无菌、无热原的重蒸馏水,即经灭菌后的注射用水(用于注射用无菌粉末的溶剂...
纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别?相关知识点: 试题来源: 解析 ⑴纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的,不含任何附加剂的水。 ⑵注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。 ⑶灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。 注射用水和纯化水不能等同,纯化水可以通过离子交换、反渗透、EDI、超滤等处理后获得。而在我国纯化水作为注射用水的源水,由此也以可看出两者...
而在我国纯化水 作为注射用水的源水,由此也以可看出两者的不同。 注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原 物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内 毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两 大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒,灭菌设 施:二是...
灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。 制药用水是纯化水、注射用水和灭菌注射用水的统称。 它们的应用范围各不相同:纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制;注射用水为配制注射剂用的溶剂;灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂等。反馈...
纯化水: 1、纯化水为饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。 2、纯化水可以作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,可作为中药注射液,滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服,外用制剂配制用溶剂或稀释剂:非灭菌制剂用器具的精...
注射用水和纯化水在纯度上也有一些区别。注射用水需要符合药典对水质的规定，通常要求其细菌总数、重金属含量和可溶性有机物的含量均达到一定的标准，以确保其适应注射剂的制备和使用。而纯化水的水质更为纯净，可达到10-6或10-9级别的纯度。综上所述，尽管注射用水和纯化水都是处理水质的重要手段，但它们在制备...
质量要求：纯化水和注射用水的质量要求有一些区别。注射用水的质量标准更加严格，要求更高的纯度和安全性...