(2)在应用上:纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,注射用水可作为配制注射剂用的溶剂 (3)在制备工艺上,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透, 中国药典则规定注射用水的生产工...
特性:纯化水同样是无色、无味、无臭的透明液体,但其电阻率和纯度可能因制备工艺的不同而有所差异。 三、用途与应用领域 注射用水 用途:注射用水主要用于药物的稀释、手术中的冲洗以及制备注射剂等。 应用领域:注射用水广泛应用于医药制造、医疗卫生等领域。 纯化水 用途:纯化水主要用于医疗器...
注射用水:水的纯度和纯化水差不多,但水和纯化水的主要区别是不含微生物和热原,是用纯化水蒸馏得到的。要求随时监控每个制备阶段,定期对注射用水的制备和输送设备进行清洗和消毒。一般应储存在80℃以上,保存在65℃或保存在4℃以下。请在准备后12小时内使用。根据中国药典,注射用水由纯化水蒸馏而成。应符合病原体...
（三）注射用水（WFI）是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。（四）灭菌注射用水常见于药品生产企业，医疗器械生产企业如确需使用灭菌注射用水，应从具有药品生产、经营合法资质的企业采购具有药品批准文号的灭菌注射用水。（五）体外诊断试剂生产企业可参照《体外诊断试剂用纯化水》（YY/T 1244-2014）执...
注射用水和纯化水的检查项目的主要区别在于它们的质量要求和应用场景不同,这导致了检查项目的侧重点有所不同。具体来说: 质量要求差异 纯化水:作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,纯化水需要满足一定的化学和微生物学标准,如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等...
注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。陵轿 扩展资料 纯化水和制药用...
注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注滑学千司射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路化报状州纪价境体剂说营演变为循环...
注射用水和纯化水在纯度上也有一些区别。注射用水需要符合药典对水质的规定，通常要求其细菌总数、重金属含量和可溶性有机物的含量均达到一定的标准，以确保其适应注射剂的制备和使用。而纯化水的水质更为纯净，可达到10-6或10-9级别的纯度。综上所述，尽管注射用水和纯化水都是处理水质的重要手段，但它们在制备...
注射用水与纯化水的主要区别在于什么?A.离子含量的控制。B.有机物含量的控制。C.微粒含量的控制。D.微生物和内毒素污染程度的控制。