产品名称 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) 结构及组成/主要组成成分 由洗脱液A(丁二酸盐缓冲液)、洗脱液B(丁二酸盐缓冲液)、洗脱液C(丁二酸盐缓冲液)、溶血剂L(去离子水)组成。 适用范围/预期用途 适用于定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 型号规格 100测试/盒、200测试/...
试剂盒试剂总量 试剂瓶装量 试剂盒装量 HC30-800 8600 洗净液A:2700 洗净液B:500 溶血剂H:2700 洗净液A:2700X1 洗净液B:500X1 溶血剂H:2700X2 2.性能指标 2.1外观和性状 2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;中文包装标签应清晰,准确、牢固; 2.1.2洗净液A组分应为清澈透明的液体,无板结、无...
(HbA1c)测定试剂盒产品标准(高效液相色谱法)技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) 产品型号/规格及其划分说明 HC30 — 800 试剂盒可测试人份数 试剂盒代号 每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液A:2700ml X1,洗净液B:500ml X1,溶血剂2700ml X2;分析柱:1支,可测试人份为...
医疗器械产品技术要求编号:糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)1.产品型号/规格及其划分说明HC30—800'试剂盒可测试人份数试剂盒代号每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液A:2700mlX1,洗净液B:500mlXl,溶血剂2700mlX2;分析柱:1支,可测试人份为800人份;打印纸:5卷。表1装量单位:mL规格试剂盒试剂总量试剂瓶装...
图2HbA1c实验室检测常规方法Fig. 2Routine laboratory test methods of HbA1c 注:LPLC—低压液相色谱法;HPLC—高效液相谱法。 3.1 基于电荷变化的物理检测方法 3.1.1 离子交换层析法 离子交换层析法又分为手工(手工微柱法,最早应用于糖化血红蛋白检验)和...
1、.医疗器械产品技术要求编号:糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)1. 产品型号/规格及其划分说明hc30 800 试剂盒可测试人份数 试剂盒代号每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液a:2700ml x1,洗净液b:500ml x1,溶血剂2700ml x2;分析柱:1支,可测试人份为800人份;打印纸:5卷。 表1 装量 单位:ml规格试剂盒...
使用高效液相色谱法(HPLC法)进行检测,该方法是国际临床化学联合会(IFCC)推荐的测定糖化血红蛋白的参考方法。 02检测时间 每天均可检测,上午11:00前采血,下午16:30出报告。 04采血方法 采静脉血2ml,不受饮食和采血时间影响。 05临床意义 (1)HbA1c与红细胞寿命和平均血糖水平相关,是评价糖尿病患者长期血糖控制较理...
糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中血红蛋白与葡萄糖结合的产物,其含量与血糖水平呈正相关。常见的糖化血红蛋白检测方法主要有离子交换柱层析法(IEPC)、高效液相色谱法(HPLC)、电泳法等。这些方法的基本原理都是基于糖化血红蛋白分子中的特定结构进行分离和测量。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(液相色谱离子交换层析法) 型号、规格 100测试/盒,200测试/盒,400测试/盒,800测试/盒 结构及组成 由预处理柱(预装有离子交换树脂)、层析柱(预装有离子交换树脂)、溶血剂(含溶血素的磷酸盐缓冲液)、洗脱液A(磷酸盐缓冲液)、洗脱液B(磷酸盐缓冲液)、洗脱液C(磷酸盐缓冲液)、Hb...
1. 乳胶凝集反应法 乳胶凝集反应法是利用糖化血红蛋白(HbA1c)抗原与HbA1c抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量。目前国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品种的总Hb和HbA1c与试剂中的HbA1c抗体结合而形成凝集,凝集量随HbA1c蛋白浓度的大小而变化。用生物分析...