糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法),深圳普门科技股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
(HbA1c)测定试剂盒产品标准(高效液相色谱法)技术要求 医疗器械产品技术要求编号: 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) 产品型号/规格及其划分说明 HC30 — 800 试剂盒可测试人份数 试剂盒代号 每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液A:2700ml X1,洗净液B:500ml X1,溶血剂2700ml X2;分析柱:1支,可测试人份为...
试剂盒试剂总量 试剂瓶装量 试剂盒装量 HC30-800 8600 洗净液A:2700 洗净液B:500 溶血剂H:2700 洗净液A:2700X1 洗净液B:500X1 溶血剂H:2700X2 2.性能指标 2.1外观和性状 2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;中文包装标签应清晰,准确、牢固; 2.1.2洗净液A组分应为清澈透明的液体,无板结、无...
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒产品标准(高效液相色谱法)技术要求.doc,永和阳光(湖南)生物科技有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒产品技术要求 PAGE PAGE 2 医疗器械产品技术要求编号: 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) 产品型号/规格及其划分说明 HC30 — 800 试剂
糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法) 1.产品型号/规格及其划分说明 HC30—800'试剂盒可测试人份数 试剂盒代号 每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液A:2700mlX1,洗净液B:500mlXl,溶 血剂2700mlX2;分析柱:1支,可测试人份为800人份;打印纸:5卷。
1、.医疗器械产品技术要求编号:糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)1. 产品型号/规格及其划分说明hc30 800 试剂盒可测试人份数 试剂盒代号每个试剂盒内装四个试剂瓶,洗净液a:2700ml x1,洗净液b:500ml x1,溶血剂2700ml x2;分析柱:1支,可测试人份为800人份;打印纸:5卷。 表1 装量 单位:ml规格试剂盒...
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) 管理类别 第二类 型号规格 800人份/盒,型号:HC30-800。 结构及组成 本试剂盒包含有试剂组分和耗材组分,其中试剂组分包括溶血剂H、洗净液A和洗净液B;耗材组分包括分析柱、热敏打印纸、过滤片。各组分的主要成分见附表1。 适用范围 与湖南永和阳光生物科技股份有限...
糖化血红蛋白(HbA1c) 作为糖尿病检测指标在临床中广泛使用,是人体血红蛋白与血液中葡萄糖发生不可逆酶促反应的产物,能反应2~3个月内人体血糖的平均水平,且检测结果不受进食与否的干扰。目前,常见的糖化血红蛋白检测方法主要有离子交换柱层析法(IEPC)、高效液相色谱法(HPLC)、...
图2HbA1c实验室检测常规方法Fig. 2Routine laboratory test methods of HbA1c 注:LPLC—低压液相色谱法;HPLC—高效液相谱法。 3.1 基于电荷变化的物理检测方法 3.1.1 离子交换层析法 离子交换层析法又分为手工(手工微柱法,最早应用于糖化血红蛋白检验)和...
正常血红蛋白有三种:血红蛋白A(HbA),血红蛋白F(HbF),血红蛋白A2(HbA2),成人红细胞中主要含有HbA。在用层析法分离血红蛋白时,可洗脱出3种含糖成分即:HbAla,HbAlb和HbA1c,合称为糖化血红蛋白。 糖化血红蛋白(HbA1c)是血液中红细胞内血红蛋白与血糖结合的产物。血糖通过弥散方式进入细胞内,无需胰岛素参与。血糖与...