“大家好,这是我在这里的第1篇原创文章,因为长期从事药物研发工作,深知药物研发的复杂性和高度不确定性,相信很多行业内的或者想要进入这个行业的人和我一样,都想系统性地了解新药研发的全过程,但网上却找不到非常完整的内容,很多都是点到为止,零零散散不成体系。我想那就逼自己一把,做一个系列专题(5个大章节,...
13.复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市 11月14日，CDE官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。公开资料显示，奥...
近年来，伴随国家层面对于中医药传承与创新的持续强化与支持，中药新药研发领域正经历着一段蓬勃发展的黄金时期。自2021年以来，中药新药研发呈现出加速态势，截止2024年6月，短短数年间，已获批上市的新药数量跃升至34款，较以往显著增长。这不仅是中药科研人员不懈努力与创新的成果，也是国家政策对中医药传承与发展坚定...
2024年，这一领域终于取得了突破。Madrigal Pharmaceuticals研发的Rezdiffra于3月14日获得美国FDA的批准上市，成为40年来首款获此批准的MASH药物。根据Madrigal Pharmaceuticals 2024年第二季度的财报，Rezdiffra上市后第一个季度的销售额达到了1460万美元，超出了预期。同时，还有十余款MASH新药接近上市。TE设备在MASH药物...
近年来,伴随国家层面对于中医药传承与创新的持续强化与支持,中药新药研发领域正经历着一段蓬勃发展的黄金时期。自2021年以来,中药新药研发呈现出加速态势,截止2024年6月,短短数年间,已获批上市的新药数量跃升至34款,较以往显著增长。 这不仅是中药科研人员不懈努力与创新的成果,也是国家政策对中医药传承与发展坚定支持...
考虑到从事医药研发的新人的增加,有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物(如阿司匹林,青蒿素),还包括多肽、蛋白质和抗体,(寡)核苷酸,小分子—抗体复合物,还有疫苗。下面以传统的小分子化合物药为例,就新药(主要以1.1类创新药为例)研发从无到有,到最后上市的...
化学里的单键和双键，就像计算机世界里的0和1，通过单调而不重复的组合，能产生无限可能。“武汉英才”产业领军人才夏宁创立武汉智化科技有限公司（以下简称“智化科技”），通过自研算法来设计分子合成路线，从而提高药企新药研发的效率。其智能算法平台已落地于国内外数十家头部医药企业及医药外包公司。日前，夏宁接受...
康诺亚董事长兼首席执行官陈博表示，康悦达®（司普奇拜单抗）的正式获批，是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的重要里程碑，使中国患者首次拥有了国内自主研发的特应性皮炎创新治疗选择。未来公司将继续坚持自主研发、深耕差异化，让中国新药惠及更广泛的患者。 康诺亚总部位于成都，是一家专注创新药物自主研发和生产的...
解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉，这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善...
新药研发的疆域内,数字化技术正处在一个从局部突破迈向全局变革的关键节点。虽成就斐然,但全面革新仍待时日,新范式的曙光初现,呼唤着更为深远的变革。 值此关键时刻,全球智慧的汇聚与合作成为破晓前的灯塔。强生公司支持了“数字技术赋能精准药物研发”科创论坛,...