“ 大家好,这是我在这里的第 1 篇原创文章,因为长期从事药物研发工作,深知药物研发的复杂性和高度不确定性,相信很多行业内的或者想要进入这个行业的人和我一样,都想系统性地了解新药研发的全过程,但网上却找不到非常完整的内容,很多都是点到为止,零零散散不成体系。我想那就逼自己一把,做一个系列专题(5个大...
2024年，这一领域终于取得了突破。Madrigal Pharmaceuticals研发的Rezdiffra于3月14日获得美国FDA的批准上市，成为40年来首款获此批准的MASH药物。根据Madrigal Pharmaceuticals 2024年第二季度的财报，Rezdiffra上市后第一个季度的销售额达到了1460万美元，超出了预期。同时，还有十余款MASH新药接近上市。TE设备在MASH药物...
从研发费用增长变化来看,超10家企业研发费用增速超20%;其中,太极集团大增113.52%,康恩贝、方盛制药均增长超50%,吉林敖东大增45.87%,葵花药业、江中药业、千金药业均增长超30%,反映出中药行业整体上对科研创新的高度重视与持续加码。 结语: 中药新药研发正步入快速发展期,临床试验的规范化与科学化进程加速,重点品种与...
13.复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市 11月14日，CDE官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。公开资料显示，奥...
靶点数量的增长是衡量新药研发活跃度的重要指标。2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势，2021年达806个，2022年较2021年有所下降，但与2020年相比仍有增长，3年CAGR为12.4%。I类新药涉及靶点数量统计（按每年药品名称计数，2018-2023）2023年新药涉及靶点数量开始回升，并超过2021年，这一增长...
中药新药研发火热!近日,康缘药业龙七胶囊申报NDA,方盛制药益气消瘤颗粒申报IND,苏中药业痔瘘熏洗颗粒获批临床……今年以来,国内已有5个中药新药获批上市,创同期历史新高;11款中药新药报产,数量明显提升;18款中药新药申报IND,呼吸、妇科、消...
全球9万+新药情报免费查询及登录链接,永久有效!synapse.zhihuiya.com?campaign_promotion=zhihu5 全球药物研发进展 1. 首个!安斯泰来CLDN18.2单抗获FDA批准上市 10月18日,安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于CLDN18.2阳性的局部...
康诺亚董事长兼首席执行官陈博表示，康悦达®（司普奇拜单抗）的正式获批，是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的重要里程碑，使中国患者首次拥有了国内自主研发的特应性皮炎创新治疗选择。未来公司将继续坚持自主研发、深耕差异化，让中国新药惠及更广泛的患者。 康诺亚总部位于成都，是一家专注创新药物自主研发和生产的...
新药研发集中体现了生命科学和生物技术前沿领域的新成就,是国际科技与经济竞争的战略制高点。当前,前沿技术不断革新、学科跨域融合、数字深度赋能,在基础研究、转化研究、应用研究等不同层面推动新药研发取得重大进步,领域创新活跃,创新药物密集上市。2023年,多款小分子药物、抗体药物、免疫细胞治疗、基因治疗与核酸药物等获...
源于《金匮要略》，中药新药获批上市 经过6年多攻关，上海凯宝药业股份有限公司研发的“苓桂术甘汤颗粒”近日获国家药监局批准上市。这是继上月“一贯煎颗粒”获批后，上海凯宝第二个3.1类中药新药问世，为源于古代经典名方的现代制剂增添了新成员。近年来，国家中医药管理局组织推进古代经典名方的关键信息考证研究...