近日,南京蓝盾生物科技有限公司(简称“蓝盾生物”)因无法清偿到期债务,被全国企业破产重整案件信息网裁定破产清算。这标志着2024年国内首家CAR-T研发公司正式进入破产程序。蓝盾生物,这家专注于恶性肿瘤药物开发的创新型高科技公司,成立于2018年7月,是浙江蓝盾药业的全资子公司。公司致力于抗肿瘤细胞免疫疗法、基因...
诺华最早开始接触CAR-T疗法是与宾夕法尼亚大学合作,于2012年开始建设CAR-T细胞治疗平台。2014年该公司研发费用达99亿美元。在2017年Kymriah tisagenlecleucel获批上市前夕,诺华还花了9600万美元从Celyad公司获得了通用型CAR-T技术的非独占许可权。 吉利德用119亿美元重金收购CAR-T新锐Kite Pharma,并先后获得了两款...
园区企业南京传奇生物科技有限公司对外宣布,其针对多发性骨髓瘤研发的细胞疗法(CAR-T),已收到国家食品药品监督管理总局授出的临床试验批件。 这是国内首个CAR-T疗法临床试验获批,使用该疗法可使多发性骨髓瘤的客观缓解率(肿瘤瘤负荷减少...
双靶点CAR-T经过研发探索,面临生产成本普遍偏高、定价过高、市场渗透率低等行业共性问题,公司希望探索更具临床价值和临床性价比的产品,因此终止了该项目推进。探索和布局新技术、新平台,是公司始终坚持的战略方向,同时动态优化临床管线、集中资源投向优势领域也是重要的研发策略。但也应该看到,对研发项目的积极探索,...
优赛诺是一家专注于异体通用型CAR-T产品的研发和产业化的企业,也是首个以脐带血来源的通用型CAR-T公司,拥有独特的CBT-X20TM技术平台来支持管线研发。据公开消息披露,其首个产品UC101在已开展的早期临床试验中显示了优异的安全性和有效性。 亘喜生物 亘喜生物在2023年8月7日宣布与多家知名投资机构达成至多1.5亿美元...
艺妙神州成立于2015年,以“让癌症不再是绝症”为使命,至今一直坚持自主创新,拥有整套自主基因细胞药物技术平台,具备一站式CAR-T药物研发、生产和质量体系。公司研发管线包括10余款针对血液瘤和实体瘤的CAR-T药物,其中3项已获得临床试验批件。IM19是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞产品,用于靶向CD...
何霆介绍,公司在CAR-T领域的产品布局主要以血液肿瘤为主,涉及的适应症包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。目前,进展最快的项目是IM19。不久前,公司基于该产品递交的临床试验申请已获受理。在与陆道培医院合作的早期临床研究中,已有几十例复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者成功接受了IM19的治疗,完全缓解...
“新区想做的创新就是要做本质创新、自主研发,因此新区大胆选择了CAR-T治疗赛道,指导园区一同帮助相关企业加快建设进度。”新区生物医药谷相关工作人员说。今年,驯鹿生物已成立6年多,一直以来公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,已拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到...
科济生物成立于2014年10月30日,主要进行对CAR-T细胞免疫治疗的研究,公司目前拥有大量在研项目,且大部分已处于临床Ⅰ期阶段,其中包括全世界第一个针对肝细胞肝癌(HCC)以及针对多形性脑胶质瘤(GBM)临床研究,下表总结了公司在研CAR-T项目。 上海恒润达生生物科技 ...