CAR-T 疗法，全称为 Chimeric antigen receptor T cells，嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，是指经过基因工 程改造过的，可以表达特定 T 细胞受体，用于免疫治疗的一类 T 细胞。CAR-T 中的嵌合抗体给予了改 造后的 T 细胞识别特定蛋白的能力，嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有 T 细 胞激活功能...
PBCAR0191 是 Precision BioSciences 研发的首款异体 CAR-T 产品,利用 ARCUS 技 术敲除异体 CAR-T 细胞中编码 TCR 的基因,以避免移植物抗宿主病,同时利用 AAV 转 入靶向 CD19 的 CAR,插入 ARCUS 编辑位点,用于杀伤 CD19+的肿瘤细胞。 PBCAR0191 当前处于临床 I 期阶段,招募了经CD19 CAR-T 治疗后复发的...
可以看到在国外,CD19 的 CAR-T 产品开始有了一些竞争,KYMRIAH 和 YESCARTA 作为第一和第二款 全球上市的 CAR-T 药物,分别实现了 2021 年 5.87 亿美元和 6.95 亿美元的营收,增长率达到了 23.8% 和 23.6%,实现了较为稳定的增长。Tecartus 和 Breyanzi 在 2021 年销售额分别为 1.76 亿美元和 0.87 亿 美元,...
但考虑到 CAR-T 的生产成本,费用并不算高,CAR-T 需要在专门 的良好生产规范 (GMP) 设施中进行复杂的细胞制造,而且是高度定制化的疗法,一人一批次,以及 由于细胞因子释放综合征等风险,治疗时需要高水平的医院护理。目前处于研究中的解决方案是通 过生产 “...
1 CAR-T治疗的行业概览 免疫细胞治疗技术概览 免疫细胞治疗: 免疫细胞治疗是指分离出患者自身的 免疫细胞,经体外处理后再回输到患 者体内,识别肿瘤细胞并进行选择性 杀伤,起到治疗肿瘤的作用,且形成 记忆型免疫,对防止肿瘤复发和转移 有显著性优势。 由于T 细胞是体内抗癌的主力,T细 胞治疗一直被认为是治愈癌症...
《报告》是系统分析2023年度中国CAR-T免疫细胞治疗行业发展状况的著作，对于全面了解中国CAR-T免疫细胞治疗行业的发展状况、开展与CAR-T免疫细胞治疗行业发展相关的学术研究和实践，具有重要的借鉴价值，可供从事CAR-T免疫细胞治疗行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等相关人员阅读参考。CAR-T细胞治疗，又称为嵌合...
一、美国：CAR-T 疗法横空出世，肿瘤治疗迎来变革 CAR-T 行业几经波折，近年迎来发展曙光 CAR-T 细胞（Chimeric Antigen Receptor-T cell，嵌合抗原受体 T 细胞）是经过基因工程技术改造的 T 细胞，其可以通过特异性地识别肿瘤细胞的表面抗原，杀伤肿瘤细胞。 随着近年来肿瘤免疫学研究的日益深入，肿瘤的免疫治疗取得...
一、CAR-T免疫细胞治疗行业概况 1、定义及分类 免疫细胞疗法是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法,主要类型包括嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)、工程T细胞受体疗法(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)和嵌合抗原受体NK细胞疗法(CAR-NK)。CAR-T是嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,可以以HLA非依赖...
不过，随着对CAR-T疗法长期影响的更深入了解，医学界正在发展更有效的监测和管理策略。例如，FDA要求进行15年的长期随访观察性安全研究，以评估治疗后长期安全性和二次恶性肿瘤的风险。CAR-T疗法代表了癌症治疗的一个新纪元，其在某些类型的癌症治疗中取得的显著成效不容忽视。然而，随着对这种治疗方法的深入研究和应用...
大多数在临床研究中开发和测试的 CAR 都使用了 scFv,通常来自鼠单克隆抗体。由 CAR 结构中包含的鼠源性 scFv 引发的体液和细胞反应都可能导致 CAR-T 细胞从循环中快速清除,从而增加复发的风险,因此,开发可能具有较低免疫原性的人源化或完全人源性 scFv 将避免抗 CAR 免疫。然而,这些 scFv 可能仍然具有非内源...