武田制药的登革热疫苗Qdenga(TAK-003)已经获得世界卫生组织(WHO)的资格预审,并被推荐用于感染率高地区的6至16岁儿童。这是继2020年赛诺菲的Dengvaxia疫苗后,第二种通过WHO资格预审的登革热疫苗。 Qdenga是一种减毒活疫苗,含有导致登革热的四种病毒血清型的弱化版本。该疫苗每三个月注射两剂,经过严格的临床试验验证,...
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自儿童和青少年II期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体,同时疫苗的安全性和耐受性良好。 关...
Qdenga可用于所有人,无论之前是否有登革热暴露史,而且也不需要进行疫苗接种前测试。Qdenga接种方案为:2剂接种方案(0月,3月),以0.5mL剂量皮下注射。 TAK-003是一款登革热四价减毒活疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,...
日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。 TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究...
近年来,全球多个研究机构和企业积极开展登革热疫苗的研发工作。其中,日本制药巨头武田公司研发的TAK-003疫苗备受关注。该疫苗是一种减毒的四价登革热疫苗,已经在多个年龄组中开展了I期和II期临床研究,并取得了积极成果。 六、总结 登革热是一种严重威胁人类健康的蚊媒传染病。了解登革热的病因、症状、传播途径、预防措...
2023年7月11日,武田宣布,在与FDA就数据收集方面的问题进行讨论后,已自愿撤回其登革热候选疫苗TAK-003的生物制品许可申请(BLA)。考虑到美国登革热流行地区民众的需要,武田将进一步评估TAK-003在美国的未来计划。 TAK-003是武田开发的一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了...
武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致。
武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其登革热疫苗TAK-003的申报文件,该疫苗正被开发用于4-60岁人群,预防由任何登革热病毒血清型导致的登革热(dengue)。该公司打算在2021年期间向阿根廷、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、新加坡、斯里兰卡和泰国提交监管文件。武田还打算在美国提交监管文件,随...
主要是数据采集问题，武田和FDA商议，还将继续评价TAK-003的登革热预防作用；老美需要登革热疫苗，主要用于去境外旅游者和登革热疫区如波多黎各，全美有310万蚊媒病毒传染病，25000例是重症，数据引自是世卫组织；赛诺菲的Dengvaxia是全球首个登革热疫苗，2015就上市了，但现在很少应用，因“血清阴性”儿童有严重副作用风险...
10月14日,武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 的一个小组已建议批准其登革热候选疫苗 TAK-003,以用于在欧盟和某些登革热流行国家预防 4 岁以上人群的任何血清型引起的该蚊媒疾病。迄今为止,该疫苗仅于 8 月以 Qdenga 的名义在印度尼西亚获得批准,但武田表示,它将继续在拉丁美洲和亚洲的其他登革热流行国家以...