由于其强大的免疫刺激作用,QS-21(M10611,AbMole)已被广泛应用于研究增强多种疫苗的效果。在肿瘤研究领域中,QS-21在实验中作为多种癌症疫苗的佐剂被使用,实验结果表明可增强肿瘤相关抗原特异性免疫反应。例如,通过与TA-MUC1(肿瘤异常糖化相关粘蛋白-1)和辅助性T细胞表位等肿瘤抗原共价结合,QS-21 引发的识别癌细胞的 IgG
QS-21,作为一种已被临床批准使用的强效疫苗佐剂,因其在提升人体免疫响应中的显著效果而备受关注。 ▲QS-21 分子结构。 然而,由于 QS-21 结构复杂,其自然或者化学合成来源的供应非常有限。目前QS-21主要依赖于从智利的皂树皮中提取,这一过程不仅繁琐...
QS-21含有佐剂,如AS01、AS02,目前在人体临床试验中针对各种候选疫苗和传染性病原体进行测试,包括流感、疟疾、乙型肝炎病毒(HBV)、人乳头瘤病毒(HPV)、艾滋病毒/艾滋病、结核病(TB) )、非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤。 在过去的二十年里,皂苷佐剂已成为主要的佐剂候选者之一。尤其是含有复合佐剂的QS-21在开发...
“这种组合方法可以在酵母细胞中生产 QS-21,由于酶的多功能性,我们构建的生物合成平台也能够生产 QS-21 的结构类似物。这为未来建立结构-生物活性关系,并合理设计有效的疫苗佐剂提供了平台。” 最新的研究也是对该团队在疟疾方面工作的补充,有可能成为未来疟疾疫苗的强效佐剂。 有潜力生产更经济的佐剂,降低疫苗成本 ...
QS-21 是一种免疫刺激性皂苷,可用作有效的疫苗佐剂.
若QS-21已通过某疫苗的BLA(生物制品许可申请)获批,其毒理数据通常包含在BLA的模块4(非临床报告)中。 DMF仅需声明交叉引用,无需重复提交数据。 场景2:作为新型佐剂的独立DMF 若QS-21首次作为辅料用于新疫苗,需在DMF中提供 关键毒理数据摘要(如遗传毒性、急性毒性、局部刺激性),或通过关联IND/BLA提交完整报告。
QS-21是从皂树皮(Quillaja Saponaria)中提取的一种活性成分,目前被广泛作为疫苗用免疫佐剂。 1925年,首次有研究报道面包屑、木薯粉、皂素(Saponins)能够显著增强抗体对白喉或破伤风抗原的免疫应答。 1951年,Espinet等通过购买的皂素粗品制备的佐剂,可以提高口蹄疫疫苗的免疫效果。
其中一种最强的疫苗佐剂是智利皂树皮树的提取物,名为QS-21,从其原生来源生产每公斤要花费数亿美元。科学家们现在已经成功地创造了一种酵母生物合成佐剂的过程。这一成就包括将来自6种生物的38种不同基因插入酵母中,这是迄今为止移植到任何生物体内最长的生物合成途径之一。
▲在酵母中从头生产 QS-21 的完整生物合成途径。 此外,通过利用某些途径酶的底物普适性,研究团队还能够在酵母中生产出 QS-21 的多种结构类似物。这说明该生物合成平台为未来通过结构-活性关系来理性设计更有效的疫苗佐剂提供了高质量的平台。 通过工程化酵母生产 QS-21 不仅可以显著降低成本,还能提高产量,同时避免...
它是脂质体制剂中含有 MPLA 和皂苷 QS-21 的组合佐剂,可诱导强烈的体液和细胞免疫应答。2022 年 7 月 13 日,Novavax 新冠重组蛋白疫苗 NVX-CoV2373 获得 FDA 的紧急使用授权(EUA)。NVX-CoV2373 为三聚体全长 S 蛋白疫苗,采用 Matrix-M 佐剂。