由于其强大的免疫刺激作用,QS-21(M10611,AbMole)已被广泛应用于研究增强多种疫苗的效果。在肿瘤研究领域中,QS-21在实验中作为多种癌症疫苗的佐剂被使用,实验结果表明可增强肿瘤相关抗原特异性免疫反应。例如,通过与TA-MUC1(肿瘤异常糖化相关粘蛋白-1)和辅助性T细胞表位等肿瘤抗原共价结合,QS-21 引发的识别癌细胞的 IgG
QS-21,作为一种已被临床批准使用的强效疫苗佐剂,因其在提升人体免疫响应中的显著效果而备受关注。 ▲QS-21 分子结构。 然而,由于 QS-21 结构复杂,其自然或者化学合成来源的供应非常有限。目前QS-21主要依赖于从智利的皂树皮中提取,这一过程不仅繁琐...
QS-21含有佐剂,如AS01、AS02,目前在人体临床试验中针对各种候选疫苗和传染性病原体进行测试,包括流感、疟疾、乙型肝炎病毒(HBV)、人乳头瘤病毒(HPV)、艾滋病毒/艾滋病、结核病(TB) )、非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤。 在过去的二十年里,皂苷佐剂已成为主要的佐剂候选者之一。尤其是含有复合佐剂的QS-21在开发...
1.佐剂特性分析:评估QS-21的化学-功能-毒性关联性,制定数据精简策略。 2.交叉引用合规:确保DMF与IND/BLA的毒理数据引用无缝衔接。 3.FDA沟通代理:协助召开Pre-IND会议,锁定审评要求。 疫苗佐剂DMF注册常见问题解答: Q:QS-21的DMF是否需要提供致癌性数据? A:仅当长期使用(如终身疫苗接种)或结构提示潜在风险时需...
QS-21 是一种免疫刺激性皂苷,可用作有效的疫苗佐剂.
QS-21是从皂树皮(Quillaja Saponaria)中提取的一种活性成分,目前被广泛作为疫苗用免疫佐剂。 1925年,首次有研究报道面包屑、木薯粉、皂素(Saponins)能够显著增强抗体对白喉或破伤风抗原的免疫应答。 1951年,Espinet等通过购买的皂素粗品制备的佐剂,可以提高口蹄疫疫苗的免疫效果。
▲在酵母中从头生产 QS-21 的完整生物合成途径。 此外,通过利用某些途径酶的底物普适性,研究团队还能够在酵母中生产出 QS-21 的多种结构类似物。这说明该生物合成平台为未来通过结构-活性关系来理性设计更有效的疫苗佐剂提供了高质量的平台。 通过工程化酵母生产 QS-21 不仅可以显著降低成本,还能提高产量,同时避免...
QS-21 是一种从皂树树皮中提取的强效疫苗佐剂,也是当前唯一获批用于人类疫苗的皂苷佐剂。过去 25 年里,QS-21 已经过 120 多项临床试验的测试和验证,现在已经获批用于 GSK 旗下带状疱疹疫苗 Shingrix®、 GSK 旗下疟疾疫苗 Mosquirix® 以及Novavax旗下用于老年人的 COVID-19 疫苗中。
其中一种最强的疫苗佐剂是智利皂树皮树的提取物,名为QS-21,从其原生来源生产每公斤要花费数亿美元。科学家们现在已经成功地创造了一种酵母生物合成佐剂的过程。这一成就包括将来自6种生物的38种不同基因插入酵母中,这是迄今为止移植到任何生物体内最长的生物合成途径之一。
QS-21是疫苗佐剂的重要成分,可用以提高疫苗的免疫效率。 QS-21 提取自皂树皮,皂树(Quillaja Saponaria Molina)是一种长青树,生长在智利、秘鲁、玻利维亚一带,属蔷薇科植物[1]。自1782年**报道以来,一直引起人们的**关注,其树皮中含有9%-10%的皂苷,即皂树皂苷Quilla