申办者应当将___快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。A.不良事件B.不良反应C.严重不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。A.正确B.错误
申办者应当将--_快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。A.不良事件B.不良反应C.严重不良事件D.可疑且非预期严重不良反应的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化
申办者应当立即分析安全性信息,以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。() 正确 错误 点击查看答案 第3题 ()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。 A、研究者 B、伦理委员会 C、监查员 D、申办者 点击查看答案 第4题 关于...
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当()分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。 A.立即 B.24小时内 C.7天内 D.15天内 点击查看答案&解析手机看题 单项选择题 试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至()或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较...
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给()。A.所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,药品监督管理部门和卫生健康主管部门。B.所有参加临床试验的研究
申办者应当将SUSAR快速报告给:() *A.所有参加临床试验的研究者及临床试验机构B.伦理委员会C.药品监督管理部门D.卫生健康主管部门E.上述各方
题目内容(请给出正确答案) [单选题] 申办者应当将()快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。 A.受试者死亡事件 B.严重不良事件 C.安全性更新报告 D.可疑且非预期严重不良反应 答案 D、可疑且非预期严重不良反应
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门。同时,申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施,以保护受试者的安全和权益() 是 否 点击查看答案
( )应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。 ()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。 A.临床协调员 B.独立的数据监查委员会 C.监查员 D.申办者 点击查看答案 第8题...