车间岗位是保障生产质量和提高生产效率的关键。本文将介绍生物公司车间中的五个主要岗位职责:操作员、质检员、设备维护工、包装员和仓储管理员。 一、操作员 操作员是生物公司车间的核心人员,他们负责生产线的操作工作。他们需要掌握并遵循操作程序,确保设备的正常运行,及时处理设备故障。操作员还需进行产品质量检查,确保...
华熙生物功能性护肤品车间 作为研发工程师，华熙生物王玉玲工作室负责人王玉玲最看重的化妆品原材料就是水。“水的质量水平直接关系到护肤品的品质与功效，工厂里的水要生成医药级纯净水，需要通过活性炭、多介质、树脂层、RO反渗透膜等层层过滤。”在华熙生物护肤品事业线研发管理总监刘喆看来，生产线上的每一种原...
9月21日，莱茵生物发布公告称，公司合成生物车间项目的建设已于9月20日全面完成安装调试，正式投产运营。该车间全面达产后，预计每年可生产合成生物相关产品1000吨以上，年产值超过10亿元。 莱茵生物表示，该合成生物车间始建于2023年。其正式投产，标志着公司向天然提取与生物合成双技术路...
1. 通用车间 通用车间是生产生物制品的主要车间之一。在通用车间中,可以进行一系列工艺流程,如细胞培养、菌种培养、发酵、分离纯化等。通用车间需要满足洁净度、温度、湿度等一系列要求,同时需要保持压差控制,以确保产品质量。 2. 纯化车间 纯化车间是专门用于纯化生物制品的车间。在通用车间的基础上,纯化车间...
一、生物制药研发生产车间的特殊性 生物制药研发生产车间不同于传统工业生产车间，它对环境的洁净度、温湿度、空气压力等都有着极高的要求。因此，在装修过程中，必须考虑到这些特殊因素，确保车间的环境能够满足生物制药的需求。二、EPC装修模式的优势 EPC(Engineering, Procurement, Construction)装修模式，即工程设计、...
总之，生物注射剂洁净车间的内部环境系统建设是一项系统工程，涉及设计、设备、材料、人员管理等多个方面。只有通过科学合理的规划和管理，才能打造出一个高品质的洁净车间，为制药企业的发展提供有力支撑。在未来的发展中，随着医药行业的不断进步和技术的不断创新，生物注射剂洁净车间的环境系统建设也将不断升级和完善...
除此之外，这类车间的设计要注重合规性，除了保持室内环境受控符合生产要求外，还要考虑防爆等安全等要求。例如在设计中需要提供足够的紧急设施和应急通道以应对可能发生的突发情况;合理设置排气和废物处理设施，确保车间环境的清洁和无污染。另外，GMP对生物药有许多专属附录，因为生物制药较化学药及中药来说，对环境的...
生物制药洁净车间的设计方案应基于生产工艺和产品特点，并参照相关法律法规和标准规范。其中，需要优先考虑以下因素：1. 通风系统：车间通风清洁度是保证车间洁净度的关键。有效的通风系统将车间内的污染物排除，确保车间空气清新。因此，在设计车间通风系统时，应根据生产工艺的要求选用相应过滤器和风量设备。2. 声音和...
5月17日，记者来到国内极少数实现微生物蛋白千吨级产业化的公司——江西富祥生物科技有限公司（以下简称“富祥生物”），走进微生物蛋白生产车间，探访隐藏在一个个发酵罐背后的故事。富祥生物是江西富祥药业股份有限公司（以下简称“富祥药业”）的控股子公司，是一家专业从事生物发酵技术开发、生物发酵产品生产与...
为了确保生物制药产品的品质及安全性，同时满足监管机构的严格要求，制药企业必须建立符合GMP（Good Manufacturing Practice）标准的洁净厂房，同时生物制药洁净厂房的设计也要遵循一定的标准要求。一、空气洁净度与动态清洁度要求 生物制药车间中空气洁净度要求较高，空气检测的依据是检测空气中微生物、有害粒子、烟尘等含量...