▲山东国科生物制药有限公司鸟瞰图 从项目方3月11日入场,对制剂车间进行桩头开挖和破桩头施工,到目前医药原胶囊车间封顶,动力站基础浇筑又将开始,工人们忙碌的身影和升降车、吊篮等施工设备的“全天候”状态,使项目仅用3个月时间完成主体结构...
开年即开工，起步即起势。2025年1月2日上午，达嘉维康生物制药有限公司提取车间、前处理车间开工仪式顺利举行。汉寿县委书记周功表，县委副书记、县人民政府县长王时雨以及全体汉寿县级领导、汉寿县直有关单位主要负责人、达嘉维康医药集团董事长王毅清等出席仪式。仪式由汉寿县委副书记、县长王时雨主持。汉寿县副县长杨剑波...
1.空气净化系统：保持洁净车间的空气洁净度是确保药品质量的关键。空气净化系统需要持续过滤空气，去除尘埃和微生物，以满足制药行业的洁净要求。2.设备与材料：洁净车间内的设备和材料需符合制药行业的要求，确保无毒、无腐蚀、易于清洁。3.温度与湿度控制：合理的温度和湿度控制有助于维持药品的稳定性和质量。4.人员...
生物制药洁净车间的设计方案应基于生产工艺和产品特点，并参照相关法律法规和标准规范。其中，需要优先考虑以下因素：1. 通风系统：车间通风清洁度是保证车间洁净度的关键。有效的通风系统将车间内的污染物排除，确保车间空气清新。因此，在设计车间通风系统时，应根据生产工艺的要求选用相应过滤器和风量设备。2. 声音和振...
EPC(Engineering, Procurement, Construction)装修模式，即工程设计、采购、施工一体化模式，能够有效整合各方资源，提高工程效率和质量。在生物制药研发生产车间的装修中，EPC模式能够确保装修工程的高效推进，同时减少因沟通不畅导致的质量问题。三、装修过程中的关键环节 1、洁净度控制：车间内部装修材料必须选用无尘、易...
为了确保生物制药产品的品质及安全性，同时满足监管机构的严格要求，制药企业必须建立符合GMP（Good Manufacturing Practice）标准的洁净厂房，同时生物制药洁净厂房的设计也要遵循一定的标准要求。一、空气洁净度与动态清洁度要求 生物制药车间中空气洁净度要求较高，空气检测的依据是检测空气中微生物、有害粒子、烟尘等含量...
一、生物制药的生产环境 生物制药原料药生产车间一般包括称量间、配料室,洗消间、化验室,种子室摇瓶培养室、发酵间、提取间、纯化间、配液间、动力间、材料间等部分。基于不同的生物药物特性和生产工艺,其生产环境的洁净度有不同的要求,GMP没有对生物制药原料药厂房设计、建造及环境要求给出具体标准,而是针对传统发...
XX生物制药有限公司 车间操作工岗位职责 岗位名称：操作工 直接主管：班长 1.服从班长对本班工作的安排。2.严格遵守公司制定的各种规章制度。3.协助班长搞好班组管理，听从指挥，努力完成班组长交办的各项任务。4.严格执行工艺操作法，杜绝违章操作，规范操作过程，及时如实填写操作记录。5.积极参加公司及车间组织的各项...
生物制药GMP车间设计方案 一、项目概述 本生物制药GMP车间用于[具体生物药品名称]的生产，设计遵循现行GMP规范，确保生产环境符合药品质量要求，保障药品安全、有效、质量可控。二、设计依据 《药品生产质量管理规范》（现行版）《建筑设计防火规范》GB 50016 《洁净厂房设计规范》GB 50073 其他相关国家和地方标准、法规 ...
所以生物制药gmp车间一般要求要有很高的洁净度,而且是不同的生产区域设置不同的洁净度等级,通常为ABCD四个等级,根据不同的生产工艺特点来具体确定哪个区设定成什么样的等级。 2、gmp车间需要合理进行布局。选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,...