阿伏利尤单抗适用人群 适用于接受标准治疗，但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的附加疗法 阿伏利尤单抗的用法用量推荐剂量为300 mg静脉输注给药每4周1次 暨南大学附属第一医院风湿免疫科经过多年的积累与创新，已建立一套规范、高效的SLE诊疗体系，并开展血浆置换、免疫吸附等先进治疗...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床,拟开发治疗系统性红斑狼疮。根据映恩生物公开资料,这是其研发的潜在“first-in-class”针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物(ADC)。 截图来源:CDE官网 DB-2304是...
今日（4月2日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器（TCE）。该产品最早于2024年10月在中国...
今日(3月25日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,映恩生物1类新药注射用DB-2304获批临床,拟开发治疗系统性红斑狼疮。根据映恩生物公开资料,这是其研发的潜在“first-in-class”针对自身免疫疾病的BDCA2靶向抗体偶联药物(ADC)。 截图来源:CDE官网...
4月2日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器(TCE)。该产品最早于2024年10月在中国获批临床，适应症...
新药“出海”！或能破解红斑狼疮→ 近日，跨国医药巨头葛兰素史克（GSK）发布公告称，与成都高新区企业——成都恩沐生物科技有限公司（Chimagen Biosciences，以下简称“恩沐生物”）达成协议，将从恩沐生物收购CMG1A46，用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）。图据 恩沐生物 ...
这一创新成果标志着国内首个治疗中重度系统性红斑狼疮的间充质干细胞药物即将进入临床试验阶段。红斑狼疮是一种常见的慢性、反复发作的自身免疫性疾病，其具体发病原因尚不明确，但可能与遗传、激素、免疫及环境等因素有关。这种疾病主要见于育龄期女性，常存在家族聚集性。红斑狼疮根据病变部位可被分为皮肤型红斑狼疮（...
2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。截图来源：CDE官网 近年来，B细胞清除...
红斑狼疮新药倍力腾在..这药,我前天刚用完,输液前头有点疼,输液中到输液完还是头疼,不知道是不是药的反应,第二天,我全身骨头都觉得嘎巴嘎巴的,在家休息一天,第三天腰疼没别的,不知道是不是药的反应