今日（4月2日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器（TCE）。该产品最早于2024年10月在中国...
新药科普与临床招募 伊顿健康导读近日,德国默克(Merck KGaA)宣布,其研发的潜在“first-in-class”口服小分子药物enpatoran在临床2期试验WILLOW中取得了令人瞩目的积极成果。在参与该试验的皮肤红斑狼疮(CLE)和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮(SLE)患者中,超过90%的患者在疾病活动度上出现了具有临床意义的显著降低...
2024年4月28日，用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2400092），获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的药物临床试验批准通知（通知书编号：2024LP01052）。图：申请人名称：深圳市北科生物科技有限公司 这一创新成果标志着国内首个治疗中重度系统性红斑...
幸运的是,目前医学界已研制出一些具有靶向性的生物制剂,这些创新药物被发现对红斑狼疮具有良好的疗效和安全性,而其中的代表性药物——阿伏利尤单抗(Saphnelo)近日已通过“药械通政策”落户广州和睦家。 阿伏利尤单抗(Saphnelo)是近十年来FDA 批...
而且这样的例子也越来越多了《重磅消息!难治性狼疮CAR-T治疗获全球性突破!越来越多患者将受益!》,相信等CAR-T疗法越来越成熟之后,越来越多的患者能够实现无药缓解。 觉得有用的话 记得关注哦 往期推荐 美国、日本均已上市!这个能减...
阿伏利尤单抗适用人群 适用于接受标准治疗，但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的附加疗法 阿伏利尤单抗的用法用量推荐剂量为300 mg静脉输注给药每4周1次 暨南大学附属第一医院风湿免疫科经过多年的积累与创新，已建立一套规范、高效的SLE诊疗体系，并开展血浆置换、免疫吸附等先进治疗...
2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。截图来源：CDE官网 近年来，B细胞清除...
红斑狼疮新药倍力腾在..这药,我前天刚用完,输液前头有点疼,输液中到输液完还是头疼,不知道是不是药的反应,第二天,我全身骨头都觉得嘎巴嘎巴的,在家休息一天,第三天腰疼没别的,不知道是不是药的反应
新药“出海”！或能破解红斑狼疮→ 近日，跨国医药巨头葛兰素史克（GSK）发布公告称，与成都高新区企业——成都恩沐生物科技有限公司（Chimagen Biosciences，以下简称“恩沐生物”）达成协议，将从恩沐生物收购CMG1A46，用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）。图据 恩沐生物 ...
青嵩素有望治愈红斑狼..经研究发现,双氢青蒿素在免疫领域具良好的双向调节作用,既能降低B细胞高反应性以减少免疫复合物沉积所致的自身免疫病,又可提高T细胞的免疫功能。在北医有关部门支持下,我们已将双氢青蒿素用于治疗红斑狼疮和光