首先对于专业从事分析研究的我来说,几年的工作经验,我不认为自己会在移液这一步出现问题,再说这个片是没有检测过含量直接检的溶出,所以我首先怀疑这个结果偏高的原因是片的原料药含量本来就是110%。那溶出出现110%的结果不是正常的吗? 于是我用检测溶出的方法同...
首先要明确,在溶出方法学验证中,所用的溶媒是溶出介质。 ▍HPLC法的操作要求和判断标准 方法的专属性符合要求,需要满足以下条件: 空白溶液、空白辅料,对主要成分无干扰,在主成分的位置不出峰; 具体操作方法可按处方比例配制空白辅料(含油墨或胶囊壳)的混合样品,将该混合样...
对应溶出。 吸收:肠是主要吸收器官(大多数口服药物)。进入血液循环。 分布:通过血液循环运送到各个器官或组织。 代谢:生物转化,药物在体内发生化学结构的改变,四大代谢途径,转化成非活性,易排泄。肝脏是最主要的代谢器官。 排泄:肾脏主要的排泄器官。其他的如:胆汁、肝、乳腺、呼吸排泄等 三、溶出介质与体积(生理...
1. 移液枪移取纳米混悬剂，6个平行样品，加样的时候6杯的加样有时间差，样品的溶出在混悬剂与溶出介质接触时已经开始；2. 纳米混悬剂加入到溶出杯时的高度、位置可能出现差异，影响溶出结果；3. 小体积的纳米混悬剂一下子加入到比较大体积的溶出介质中，可能瞬间已完全溶出；4. 纳米混悬剂分散在溶出介质中，可...
1、溶出介质 介质种类：一般而言包括稀盐酸、在生理pH值范围为1.2-7.5缓冲溶液（磷酸盐或者醋酸盐）、模拟胃液或肠液（含或不含有酶）和水。可添加适量的表面活性剂。一般不推荐水，因其质量变化（如pH）不能够严格控制。表面活性剂的使用：类型：阴离子、非离子型和阳离子。规格：需要注意级别和纯度的选择。浓...
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。 意义作用 评价原料药(API)的理化性质; 指导处方筛选和优化工艺; 评价批间一致性; 比较仿制药与原研或已上市品种; ...
本人自从事制剂研发工作以来承担的工作范畴主要是固体制剂处方工艺及溶出方法的开发筛选,故现将自己所认知的溶出方法开发思路分享与大家,还希望可以跟大家一起交流讨论。 溶出度即指片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速度和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度,它是一种模...
阿里巴巴为您找到268个今日最新的药物溶出仪价格,药物溶出仪批发价格等行情走势,您还可以找市场价格、批发价格等相关产品的价格信息。阿里巴巴也提供相关药物溶出仪供应商的简介,主营产品,图片,销量等全方位信息,为您订购产品提供全方位的价格参考。
在此笔者要提一点,FDA溶出数据库中推荐的介质可能是体内体外相关性较好的介质,但很多时候却非高区分力的介质,这样的介质可以很好的映射药物的体内特征,但作为处方筛选时的一致性比对并不一定是最好的,与此同时,药典和质量标准收载的溶出方法,往往是为质量控制服务的,它能很好地反应批间产品的质量差异,作为处方筛选时...
对于口服固体制剂,进入胃肠道后,药物首先从制剂中释放出来,然后经人体的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolize)、排泄(Excretion)。药物从制剂中释放出来就叫溶出,这是体内溶出。在体外模拟体内环境进行的溶出就叫体外溶出。平时说的“溶出”大都是指体外溶出。