日常用的洗鼻器不是医疗器械。在“国家食品药品监督管理总局”官网上检索“国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告”附件上明确显示用于手术的鼻腔冲洗装置才属于一类医疗器械。日常用的洗鼻器和牙刷一样，属于个人清洁用品。现在确实有些商家不走正道，通过攻击别人来卖产品，也有一些搞莫名其妙的噱头来卖产品，把消费者
洗鼻器是医疗器械吗 洗鼻器是一种用于清洁鼻腔的器具,它通过喷射温和的盐水或生理盐水来清洁鼻腔,通常用于治疗鼻窦炎、鼻炎和过敏性鼻炎等疾病。很多人对于洗鼻器是否为医疗器械存在疑问。 根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类...
家用洗鼻器,细分类在“其他家用医疗器械”,日本名称为“家庭用鼻腔洗浄器”,在日本属于1类医疗器械。见下图: 日本PMDA家用洗鼻器 日本PMDA对家用洗鼻器的定义:指在家庭中用于清洗鼻腔的手动器械。通常由喷嘴和瓶子构成。瓶中也可能预先灌装纯净水或纯净水中含有微量香料、防腐剂、等渗剂等的洗涤液。通过喷嘴向鼻...
卖洗鼻器必须要医疗器械许可证,没有该许可证而销售洗鼻器是违法的. 法律依据:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条,从事医疗器械生产活动,需要具备一系列的条件,包括有与生产的医疗器械相适应的生产场地,环境条件,生产设备以及专业技术人员等.虽然该条例主要针对医疗器械生产,但销售医疗器械同样需要遵守相关规定.此外,...
使用洗鼻器是不会感觉不舒服的。盐水洗鼻通过盐水的消炎杀菌作用,清除鼻腔内部,甚至是鼻窦内聚集的大量过敏源和细菌、病毒和脓涕,给鼻腔一个干净清爽的环境,恢复鼻纤毛的功能,加快恢复健康状况。 天然柠檬酸-柠檬酸钠组成的缓冲溶液作用舒适,能与进入鼻腔的粉尘、重金属离子等污染物结合,形成可溶性螯合物,减轻污染物...
从安全方面讲洗鼻器是没有副作用的,本身洗鼻器的原理是采用盐水洗鼻,过程中只采用了生理盐水,并没有使用任何药物,所以唐山医疗器械的小编建议正确的使用洗鼻器是没有副作用的。洗鼻器使用过程中会出现的一些问题以及效果可能不是很好,比如: 1、洗鼻过程基本就是将洗鼻液从一侧鼻孔灌入,从另一侧鼻孔或者口腔里...
洗鼻器是医疗器械吗 洗鼻器是一种用于清洁鼻腔的器具,它通过喷射温和的盐水或生理盐水来清洁鼻腔,通常用于治疗鼻窦炎、鼻炎和过敏性鼻炎等疾病。很多人对于洗鼻器是否为医疗器械存在疑问。 根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类...
洗鼻器是一种用于清洁鼻腔的器具,它通过喷射温和的盐水或生理盐水来清洁鼻腔,通常用于治疗鼻窦炎、鼻炎和过敏性鼻炎等疾病。很多人对于洗鼻器是否为医疗器械存在疑问。 根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或 ...
根据医疗器械分类目录 2017版,医疗器械分类目录中没有冲牙器的品名举例。 根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心分类界定2019,明确冲牙器不属于医疗器械,不作医疗器械管理。 综上,冲牙器不属于医疗器械,不能当医疗器械销售。 如果产品稍作一下变化,将喷嘴头替换为洗鼻头就可以做医疗器械洗鼻器注册、生产和销...